Medicinrådet anbefaler helt ny form for kolesterolsænkende medicin

Der er godt nyt på vej til nogle personer med forhøjet kolesteroltal.

Det er næsten som en vaccine mod forhøjet kolesteroltal. For patienterne er det en kæmpe fordel, at de kun skal stikkes én gang hvert halve år

Morten Böttcher, Institut for Klinisk Medicin, Aarhus Universitet, og Hjerteforskningsklinikken Regionshospital Gødstrup

På sit møde i sidste uge besluttede Medicinrådet at anbefale Leqvio (inclisiran) til personer med primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi, når behandling med statiner og de to PCSK9-hæmmere evolucumab eller alirocumab ikke er en mulighed. Medicinrådet anbefaling sker på baggrund af Orion-studierne.

En af de forskere, som har stået i spidsen for den danske del af studierne, er meget tilfreds med Medicinrådets beslutning.

»Det er en god beslutning, som giver læger bedre muligheder for at individualisere og differentiere behandlingen til patienter med forhøjet kolesterol. Med anbefalingen af Leqvio kan vi sætte en gruppe patienter i den type behandling, som vi allerhelst vil,« siger overlæge og klinisk professor Morten Böttcher fra Institut for Klinisk Medicin på Aarhus Universitet og Hjerteforskningsklinikken på Regionshospital Gødstrup.

Du kan finde Medicinrådets anbefaling her.

Unik virkningsmekanisme

Behandling af forhøjet kolesterol sker først og fremmest med daglige statiner.

Når statiner ikke er nok, er det muligt også at behandle patienter med PCSK9-hæmmerne alirocumab og evolocumab, som øger leverens omsætning af kolesterol ved at hæmme PCSK9, der nedbryder de receptorer, som optager kolesterol i levercellerne.

Medicinrådet besluttede også:

På Medicinrådets 76. rådsmøde blev der i alt godkendt tre nye anbefalinger og to protokoller for behandlingsvejledning. Foruden anbefalingen vedrørende inclisiram valgte Medicinrådet at anbefale pembrolizumab i kombination med kemoterapi som neoadjuverende behandling til patienter med lokalt fremskreden eller tidlig triple-negativ brystkræft, som har høj risiko for tilbagefald. Medicinrådet valgte derimod ikke at anbefale givosiran som forebyggende behandling til patienter med akut hepatisk porfyri (AHP).

De to protkoller, som blev godkendt på rådsmødet, var for medicinsk kastration ved prostatakræft og metastatisk kræft i blærehalskirtlen.

Behandling med PCSK9-hæmmere har vist sig at lede til både et betydeligt fald i LDL-kolesterol i blodet og samtidig lede til reduceret dødelighed. I modsætning til statiner, der skal tages dagligt, skal patienter kun have én injektion med en PCSK9-hæmmer hver anden uge.

Leqvio er baseret på et helt nyt princip inden for lægemidler, nemlig siRNA, der er en lille dobbeltstrenget stump RNA, som binder til mRNA og forhindrer dannelsen af PCSK9.

Når PCSK9-proteinet bliver sat ud af spillet, øger det levercellernes optag af LDL-kolesterol fra blodet, hvilket sænker kolesteroltallet.

»Det giver en meget kraftig sænkning af kolesteroltallet, og så viser Orion-studierne, at behandlingen kommer næsten uden bivirkninger,« siger Morten Böttcher.

Injektion to gange om året

Morten Böttcher fortæller, at Leqvio kommer med den klare fordel, at behandlingen kun skal gives én gang hvert halve år for at have en langvarig kolesterolsænkende effekt.

»Det er næsten som en vaccine mod forhøjet kolesteroltal. For patienterne er det en kæmpe fordel, at de kun skal stikkes én gang hvert halve år. Det, synes vi, er rigtig spændende fremfor daglige tabletter eller selvadministreret injektion to gange om måneden,« siger han.

Med Medicinrådets anbefaling kan Leqvio benyttes til patienter, som af forskellige årsager ikke er egnet til behandling med PSCK9-hæmmere.

Det kan være, at de ikke kan tåle medicinen, eller at de lider af voldsom nåleskræk, hvorfor de ikke kan stikke sig selv hver 14. dag.

»Fordi det er ny medicin, er Medicinrådet naturligt tilbageholdende, og derfor venter vi også på flere resultater på blandt andet effekten og bivirkninger over lang tid. Men de forsøg er i gang, og resultaterne af dem kommer inden for de kommende år,« siger Morten Böttcher.

Lovende resultater

Morten Böttcher fortæller, at Orion-studierne blandt andet viste, at omkring 82 til 84 pct. af patienter i behandling med Leqvio opnåede en sænkning af LDL-kolesterol i blodet til under 1,8mmol/L. Til sammenligning var tallene i placebogrupperne 16 til 18 pct.

Bivirkninger var der få af ved behandlingen, hvor den hyppigste bivirkning var irritation ved indstikstedet.

I Orion-studierne opnåede forsøgsdeltagerne en gennemsnitlig sænkning af kolesteroltallet på 50 til 55 pct., hvilket kan være afgørende for udvikling af åreforkalkningssygdomme og senere hjertekarsygdomme.

Opfølgende data kommer til at være afgørende for den endelige indikation af Leqvio.

»Nu venter vi på, om langtidsresultaterne så også kan vise, at behandlingen kan reducere risikoen for åreforkalkningssygdomme og død. Kan den det, forventer jeg, at den inden for nogle år vil komme længere frem i behandlingsrækkefølgen,« siger Morten Böttcher.

Faktaboks:

Omkring to mio. danskere lever med forhøjet kolesterol over tre mmol/L. Forhøjet kolesteroltal er en alvorlig tilstand, som kan lede til åreforkalkning, blodpropper, stroke, hjerteanfald og død.

Førstevalget til behandling af forhøjet kolesteroltal er statiner. For hver én mmol/L man kan sænke kolesteroltallet, kan man reducere risikoen for udvikling af hjertekarsygdom med cirka 25 pct.

I 2021 anbefalede Medicinrådet brugen af PCSK9-hæmmere til personer, som ikke kunne opnå tilfredsstillende sænkning af deres kolesteroltal med statiner og livsstilsændringer.