Blødningshæmmende ­middel øger ikke risikoen for hjerte-kar-komplikationer

Et stort randomiseret studie viser, at brugen af tranexamsyre under operationer dels har en gavnlig effekt på risikoen for alvorlige blødninger under operationen, dels kan anvendes uden at påføre patienterne en signifikant øget risiko for hjerte-kar-komplikationer. Forskningen har dansk deltagelse og blev for nylig præsenteret på American College of Cardiologys kongres og samtidig publiceret i New England Journal of Medicine.

Resultaterne kommer til at ændre praksis for den måde, vi forebygger blødning under kirurgi i Danmark

Christian S. Meyhoff, forskningsansvarlig overlæge på Anæstesiafdelingen på Bispebjerg og Frederiksberg Hospital

Undersøgelsen, det såkaldte POISE-3-studie, inkluderede godt 9.500 patienter fra 114 hospitaler i 22 lande. Deltagerne, som alle havde risiko for blødning og kardiovaskulære komplikationer i forbindelse med ikke-hjerte-kar-relaterede operationer, blev randomiseret til intravenøs behandling med tranexamsyre eller placebo under operationen.

Resultaterne viser, at brug af tranexamsyre reducerede risikoen for alvorlig blødning fra 11,7 til 9,1 pct., og at der ikke var nogen signifikant forskel i forekomsten af kardiovaskulære komplikationer.

Ændrer dansk praksis

Resultaterne er godt nyt for en stor gruppe kirurgiske patienter, mener Christian S. Meyhoff, forskningsansvarlig overlæge på Anæstesiafdelingen på Bispebjerg og Frederiksberg Hospital og national koordinator for samarbejdet om de 130 danske patienter fra Bispebjerg, Rigshospitalet og Sjællands Universitetshospital, der har bidraget til POISE-3.

»Resultaterne kommer til at ændre praksis for den måde, vi forebygger blødning under kirurgi i Danmark. POISE-3 følger resultaterne fra andre store patientgrupper, som CRASH-2-studiet med traumepatienter og WOMAN-studiet, som undersøgte brugen af tranexamsyre i forbindelse med blødninger efter fødsler. Begge disse studier har også fået stor betydning og implementering over hele landet,« siger Christian S. Meyhoff og fortsætter:

»Nu kan vi i den store, brede kirurgiske population anbefale en nem og billig intervention med tranexamsyre, som effektivt kan reducere blødning og mindske transfusioner.«

Usikkerhed fjernet

Christian S. Meyhoff fortæller, at anvendelsen af tranexamsyre i Danmark og andre lande hidtil har været meget varierende på grund af ­usikkerhed om risikoen for at påføre patienterne blodpropper.

»Studiet var først og fremmest ­designet til at vise en gavnlig effekt på alvorlige blødninger, men det rammer samtidig en pæl igennem bekymringerne for, at vi ved at anvende tranexamsyre samtidig påfører patienten en betydeligt øget risiko for kardiovaskulære komplikationer som stroke eller venetromboser. Forskellen i kardiovaskulære komplikationer mellem patientgruppen, der fik tranexamsyre, og placebogruppen er ikke-signifikant og så lille, at der kan være tale om en statistisk tilfældighed,« siger Christian S. Meyhoff.

14,2 pct. af de patienter, der modtog tranexamsyre, fik kardiovaskulære komplikationer, mod ­tilsvarende 13,9 pct. i placebogruppen – en forskel på 10 patienter i absolutte tal ud af de i alt 1.288 ­patienter, der i studiet fik kardiovaskulære komplikationer.

Christian S. Meyhoff vurderer, at tranexamsyre nu vil vinde bredt indpas i forbindelse med mange større kirurgiske indgreb.

»Vi vil formodentlig bruge tranexamsyre profylaktisk til en lang række operationer med moderat til svær blødningsrisiko, mens såkaldt TEG- eller ROTEM-analyse til at måle blodets størkningsevne kan vejlede behandlingen hos de patienter, hvor der opstår ukontrollabel eller livstruende blødning,« siger Christian S. Meyhoff.

Med 300 mio. operationer årligt på verdensplan vil der være ­potentiale for store kliniske og sundheds­mæssige fordele, hvis tranexamsyre anvendes i større omfang, end det er tilfældet i dag, vurderer forfatterne til artiklen i New England Journal of Medicine.