Validering af ny analysemetode: SGLT2-hæmmere beskytter bedre mod MACE end DPP4-hæmmere

EU har søsat et initiativ, som har til formål at udnytte registerdata fra de forskellige europæiske lande til at blive klogere på lægemidler i en sådan grad, at data kan støtte de regulatoriske myndigheders beslutningstagen.

Til formålet skal der benyttes avancerede analyseværktøjer, der kan komme med præcise vurderinger af for eksempel, om det ene lægemiddel beskytter bedre mod alvorlig sygdom og død sammenlignet med det andet.

Netop sådan et analyseværktøj har forskere udviklet. Og en validering af værktøjets potentiale viser i et nyt studie, at behandling af den samme person med diabetes med SGLT2-hæmmere beskytter bedre mod alvorlig hjertekarsygdom og død (MACE) end behandling med DPP4-hæmere.

Forskningen er netop blevet præsenteret som et late breaking abstract på den årlige kongres for European Association for the Study of Diabetes (EASD).

»Resultatet er tofold. For det første kan vi vise, at metoden til at analysere på data virker. Og for det andet kan vi i data fra den virkelige verden se, hvor meget mere SGLT2-hæmmere beskytter mod MACE sammenlignet med DPP4-hæmmere,« fortæller en af forskerne bag studiet, læge og ph.d.-studerende Puriya Daniel Würtz Yazdanfard fra Nordsjællands Hospital.

Metode gør analyse af data bedre

Puriya Daniel Würtz Yazdanfard forklarer, at analysemetoden gør det muligt at undersøge, hvad der ville ske, hvis man behandlede den samme person med det ene eller andet lægemiddel.

EASD 2024:Dagens Medicins journalist Kristian Sjøgren rapporterer direkte fra årets EASD i Madrid. Følg dækningen her.

Metoden gør det også muligt at komme med absolutte tal for den beskyttende effekt af det ene eller andet lægemiddel frem for blot at identificere risikoen som en såkaldt hazard ratio.

Endelig gør metoden det også muligt at trække tidsafhængige faktorer ud af ligningen for en mere præcis sammenligning.

Ved hjælp af de danske registre undersøgte forskerne effekten af hhv. nyopstartet behandling med DPP4-hæmmere eller SGLT2-hæmmere på risikoen for MACE i perioden fra 2012 til 2022.

Forskerne sammenlignede deres data med det store EMPA-REG-studie, som undersøgte det samme i et randomiseret forsøg. De benyttede også samme inklusions- og eksklusionskriterier.

»Normalt, når man laver randomiserede forsøg eller sammenligner registerdata, ser man på, hvordan det går i den ene og den anden gruppe. Metoden her gør det muligt at se, hvad udfaldet ville være, hvis alle patienterne tog først det ene lægemiddel og derefter det andet,« forklarer Puriya Daniel Würtz Yazdanfard.

SGLT2-hæmmere beskytter bedre

Resultatet af undersøgelsen viser ikke overraskende, at behandling med SGLT2-hæmmere er bedre beskyttende i forhold til endepunktet.

Efter 4 års behandling var den absolutte risiko for MACE 10,3 pct. ved behandling med SGLT2-hæmmere og 17,2 pct. ved behandling med DPP4-hæmmere.

Puriya Daniel Würtz Yazdanfard fortæller, at resultatet er som forventet og matcher det, som blev fundet i EMPA-REG-studiet.

»Vi kan med det her resultat sige, at det er muligt med metoden at udnytte registerdata til at sammenligne forskellige lægemidler og måle dem op mod hinanden i observationelle data. Det kan de regulatoriske myndigheder udnytte til at træffe bedre beslutninger vedrørende lægemidler. Vi kan med resultatet også sige, hvad den reelle effekt er af behandling med SGLT2-hæmmere sammenlignet med DPP4-hæmmere,« siger han.

Puriya Daniel Würtz Yazdanfard er sammen med sine kollegaer i færd med at lave en række lignende undersøgelser, hvor de sammenligner effekter af andre lægemidler i den virkelige verden.

Det gælder både inden for og uden for diabetesområdet.