Nye resultater skal udbrede brugen af SGLT-2-hæmmer i almen praksis

Flere danske nyre- og hjertepatienter patienter har måske udsigt til at få tilbudt en SGLT-hæmmer (sodium-glucose co-transporter 2) som behandlingsmulighed.

Alle tre studier blev positivt stoppet før tid, fordi behandlingen var så effektiv, så på den måde ligger dette studie fint i tråd med de andre

Peter Rossing, overlæge og professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Selvom præparaterne allerede er udbredt, hersker der stadig (sunde) skeptiske spørgsmål om SGLT-2-hæmmernes gode effekt på nyre- og hjertesygdom.

Men den skepsis lader til at være gjort til skamme nu.

I sidste uge offentliggjorde forskerholdet bag det stort anlagte fase 3-forsøg EMPA-KIDNEY deres resultater på to amerikanske årsmøder for nyre- og hjertelæger.

Resultaterne viser, at Boehringer Ingelheim og Eli Lillys SGLT-2-hæmmer Jardiance (empagliflozin) nedsætter risikoen for udvikling af nyresygdom og kardiovaskulære dødsfald med 28 pct. over for placebo.

Ifølge Peter Rossing, overlæge og professor på Steno Diabetes Center Copenhagen, der var til stede under nyremødet, kan de nye resultater fra EMPA-KIDNEY få væsentlig betydning for danske patienter.

»Jeg håber, at vi på baggrund af studiet kommer til at bruge SGLT-2-hæmmere meget mere til nyrepatienter med og uden type 2-diabetes,« siger han.

I tråd med litteraturen

Studiet er ifølge firmaerne bag det hidtil største og bredeste med en SGLT-2-hæmmer.

Det omfattede 6.609 forsøgspersoner på tværs af en bred vifte af underliggende sygdomme, hvoraf en betragtelig del har komorbiditeter på tværs af kardiovaskulære, nyre- eller metaboliske lidelser.

Forsøget vurderede både nyre- og kardiovaskulære resultater hos mennesker på tværs af spektret af CKD-alvorlighed.

Peter Rossing fortæller, at EMPA-KIDNEY er det tredje nyrestudie i rækken, hvor en SGLT-2-hæmmer succesfuldt er blevet afprøvet.

Forud for dette ligger således Janssens CREDENCE-studier af Invokana (canagliflozin) samt DAPA-CKD-studiet af AstraZenecas Forxiga (dapagliflozin), der altså begge blev afprøvet på nyrepatienter.

»Alle tre studier blev positivt stoppet før tid, fordi behandlingen var så effektiv, så på den måde ligger dette studie fint i tråd med de andre, også med hensyn til det helt grundlæggende, hvad angår effekt på nyre- og hjertesygdom,« siger Peter Rossing.

Udvider patientgruppen

Ifølge Peter Rossing adskiller EMPA-KIDNEY sig fra de to andre studier ved at inkludere en større andel nyrepatienter uden type 2-diabetes.

Myndighederne har godkendt dapagliflozin til nyresygdom. Det vil de formentlig også gøre for empagliflozin

Peter Rossing, overlæge og professor, Steno Diabetes Center Copenhagen

Ydermere inkluderede forskerne i studiet flere svære nyrepatienter, da barren for inklusion var nedsat til 20 eGFR, der måler nyrefunktion, mens grænsen var 25 eGFR i DAPA-CKD. Slutteligt så man i studiet også patienter med normal såkaldt albuminudskillelse, som ellers ses i forhøjede niveauer hos nyrepatienter.

Således indikerer studiet ifølge Peter Rossing, at man kan udvide gruppen af nyrepatienter i både ‘bunden’ og i ‘toppen’, hvad angår alvorlighed.

»Det understøtter, at effekten gælder for en bred vifte at patienter med nyresygdom, og at SGLT-2-hæmmere er gode til at behandle folk med nyresygdom med og uden diabetes,« siger Peter Rossing.

Mens Jardiance endnu ‘kun’ er godkendt som behandling af type 2-diabetes og langvarigt hjertesvigt, har det konkurrerende præparat Forxiga flere centrale indikationer.

Udover type 2-diabetes er SGLT-2-hæmmere også godkendt til hjertepatienter med reduceret pumpeevne samt nyrepatienter med kronisk nyresygdom med eller uden diabetes.

SGLT-2-hæmmerne blev i første omgang udviklet som diabetesmedicin, fordi medicinen virker ved at øge udskillelsen af sukker i urinen, så man kommer af med overskydende sukker, mens SGLT-2-hæmmeren blokerer for optagelsen i nyren.

Det skulle dog senere vise sig, at klassen af lægemidler også har effekt på nyre- og hjertesygdom, blandt andet ved at gøre det nemmere for hjertet at pumpe blod i kredsløbet med en reduktion af sodium.

Ifølge Peter Rossing bliver det i kølvandet på EMPA-KIDNEY-studiet svært for EMA at afvise en ansøgning fra firmaerne til nyreindikationen.

»Myndighederne har godkendt dapagliflozin til nyresygdom. Det vil de formentlig også gøre for empagliflozin. Nu har firmaerne data og vil gå til myndighederne for at få indikationen nyresygdom med og uden diabetes,« siger han.

Superglædeligt

Selvom evidensen bag SGLT-2-hæmmernes effekt allerede findes i de eksisterende studier, har EMPA-KIDNEY alligevel stor værdi, mener Peter Rossing.

Inden for forskningen ser man helst, at tilsvarende studier uafhængigt af tidligere kan dokumentere effekten igen, da det styrker beviset.

»På trods af at effekten i DAPA-CDK-studier blev tydelig bevist, er det sundt med skeptikere, og så derfor var det meget vigtigt at få bekræftet effekten igen særligt hos den meget større gruppe nyrepatienter uden type 2-diabetes,« siger han.

Samtidig bidrager studiet ifølge Peter Rossing med ny vigtig viden om nyrepatienter med normal albuminudskillelse.

Ifølge Peter Rossing er studiets betydning dermed ikke kun, at det bidrager med ny viden, men også at det bekræfter den eksisterende.

»Det er superglædeligt, for når man gentager et studie, er det ikke sikkert, at man finder det samme. Derfor var det vigtigt, at fundet var i overensstemmelse med fundene i andre studier,« siger han.