Ny medicin på trapperne til personer med type 2-diabetes og nyresygdom

Finerenon siger måske ikke mange personer med type 2-diabetes noget i dag, men lige om lidt vil de fleste vide, hvad det drejer sig om.

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) godkendte nemlig i marts lægemidlet som behandling til personer med type 2-diabetes og nyresygdom.

Det er lidt af et ønskestof, som vi nu skal finde ud af at bruge til de rette patienter i den rette kontekst

Peter Rossing, forskningsleder og overlæge ved Steno Diabetes Center Copenhagen

Inden for et par måneder vil lægemidlet sikkert også få en plads i de danske guidelines på området, og det kommer rigtig mange til at blive glade for, vurderer forskningsleder og overlæge ved Steno Diabetes Center Copenhagen Peter Rossing.

»Med finerenon har vi fået et stof med en god beskyttende effekt på nyrer og hjerte, men med få bivirkninger. Det er lidt af et ønskestof, som vi nu skal finde ud af at bruge til de rette patienter i den rette kontekst,« siger han.

Peter Rossing har netop publiceret et review i Kidney International Supplements, hvor han gennemgår de seneste 20 års forskning, der har bragt finerenon på markedet.

God effekt uden bivirkninger

Finerenon er en såkaldt mineralokortikoid-receptor-antagonist, der blokerer for effekten af aldosteron.

Aldosteron er en risikofaktor i udviklingen af inflammation og arvævsdannelse i hjerte og nyrer.

Blokering af effekten af aldosteron har i mange forsøg vist sig at have en gavnlig effekt på både hjertet og nyrerne, men de første lægemidler, der var målrettet mineralokortikoid-receptorerne, led under det problem, at de ødelagde cellernes kaliumbalance, hvilket resulterede i en lang række bivirkninger, herunder især hyperkaliæmi.

Sådan ser det dog ikke ud med finerenon.

»Da man begyndte de første kliniske forsøg med finerenon for syv år siden, så man, at lægemidlet ikke kom med de samme bivirkninger som andre mineralokortikoid-receptor-antagonister. Man fik al den gode effekt på hjertet og lungerne, men uden bivirkningerne,« forklarer Peter Rossing.

Peter Rossing har med kollegerne på Steno Diabetes Center Copenhagen været med til at udføre to af de store forsøg med finerenon, nemlig FIDELIO og FIGARO, der har undersøgt effekten af finerenon på hhv. nyrerne og hjertet hos personer med type 2-diabetes.

Kan gavne op mod 30 pct.

Indikationen for finerenon er af EMA sat til at være til personer med type 2-diabetes med nyresygdom i stadie tre og fire. Det vil sige, at personerne ud over deres metaboliske sygdom har nyrefunktion som målt ved EGFR på mellem 60 og 25.

De kliniske studier med lægemidlet har vist, at finerenon i så fald reducerer risikoen for sygdomsprogression i forhold til hjertet og nyrerne. Studierne viste dog også, at man stadig skal holde øje med kaliumkoncentrationerne i blodet, selvom der var klart færre problemer end tidligere.

Målet med en opdatering af guidelines på området bliver også at finde ud af, hvordan finerenon skal passe sammen med de andre nye behandlinger til personer med type 2-diabetes

Peter Rossing, forskningsleder og overlæge ved Steno Diabetes Center Copenhagen

Peter Rossing fortæller, at godkendelsen af finerenon kommer til at gavne rigtig mange danskere med type 2-diabetes, når først aftaler om pris og tilskud til lægemidlet er på plads.

»Omkring 30 pct. af personer med type 2-diabetes har nyresygdom, så det drejer sig om rigtig mange mennesker, som potentielt set vil have glæde af behandling med finerenon. Målet med en opdatering af guidelines på området bliver også at finde ud af, hvordan finerenon skal passe sammen med de andre nye behandlinger til personer med type 2-diabetes, herunder SGLT-2-hæmmere og GLP-1-receptoragonister,« siger han.

Peter Rossing vurderer, at når de danske guidelines er på plads, vil indikationen for finerenon blive til personer med type 2-diabetes, nyresygdom og risiko for progression. Det er den løsning, som American Diabetes Association (ADA) er landet på i deres guidelines.

Indikationen kan bredes ud

Med EMAs godkendelse af finerenon i marts er første skridt også taget til det, som ifølge Peter Rossing kan ende med en godkendelse af finerenon til behandling af en større patientgruppe end blot personer med type 2-diabetes og nyresygdom.

Inden for behandling af hjertesvigt indgår blokering af aldosteron allerede, og kliniske studier, der undersøger effekten af finerenon til personer med hjertesvigt og nyresygdom, men uden type 2-diabetes, er allerede ved at blive udført.

»Når vi nu kan se, at det er godt til personer med type 2-diabetes og nyresygdom, kan vi ikke udelukke, at det også kan være godt til personer uden diabetes. Her vil jeg tro, at man i første omgang vil se en indikation af finerenon som behandling til personer uden type 2-diabetes med nyresygdom og hjertesvigt med bevaret pumpefunktion,« siger Peter Rossing.

Han ser en fremtid, hvor behandling af type 2-diabetes med nyresygdom bliver grebet an på samme måde som behandling af hjertesvigt med forskellige behandlingstilgange.

Ved hjertesvigt drejer det sig om RAS-blokade, betablokkere, SGLT-2-hæmmere og aldosteronblokade.

»Det bliver nok det samme med type 2-diabetes og nyresygdom, at man også der skal have en pakke af lægemidler, som angriber problemet fra forskellige vinkler. Der er selvfølgelig en risiko ved at skulle i behandling med så mange lægemidler, så det vil være rart, hvis vi kan finde ud af at prioritere, hvem der skal have hvad, og hvordan de skal have det. Det er det, som vi nu skal undersøge i flere studier,« siger Peter Rossing.

Han pointerer, at det allerede er muligt at udskrive recepter og købe finerenon i dag, men at tilbudsaftalerne nok først er på plads om et par måneder.