Hypet fedmemiddel virker også på børn

Danske Novo Nordisk kom forleden ud med deres årsregnskab for 2022, og det var især præget af høje tal for salget af deres nye fedmemiddel, Wegovy, som er en ugentlig subkutan injektionsbehandling med 2,4 mg semaglutid.

Medicinsk behandling kommer slet ikke til at kunne stå alene, selv om det bør være en mulighed, og – baseret på det her studie – nok også bliver det inden for den nærmeste fremtid

Filip Krag Knop, overlæge og leder, Center for Klinisk Metabolisk Forskning på Herlev og Gentofte Hospital

Wegovy har inden for medicinsk behandling af voksne med svær overvægt stjålet alle overskrifter det seneste år, og nu viser et nyt studie offentliggjort i New England Journal of Medicine, at behandlingen har samme gode effekt på børn.

Wegovy er allerede godkendt til behandling af børn i alderen 12 til 18 år i USA, og med de nye resultater er det højst sandsynligt, at behandlingen snart vil blive godkendt til behandling af børn i Europa, herunder i Danmark.

Uklar behandlingstid

Ifølge professor, overlæge og leder af Center for Klinisk Metabolisk Forskning på Herlev og Gentofte Hospital Filip Krag Knop er resultaterne af studiet meget interessante, og han glæder sig til, at behandlingen med semaglutid til børn og unge bliver en medicinsk mulighed i Danmark. Dog har han også nogle forbehold.

»Det grundlæggende problem er jo, at prævalensen af overvægt og svær overvægt bliver ved med at stige blandt børn og unge – især i USA, men også herhjemme,« siger Filip Krag Knop.

»Vi ved, at svær overvægt kan lede til udvikling af blandt andet type 2-diabetes og hjertekarsygdomme, og så er det klart, at jo længere tid man har været svær overvægtig, jo længere tid skal man leve med komorbiditeterne. Så stiger risikoen også for et alvorligt udfald. Det ideelle ville jo være, hvis man kunne forebygge udviklingen af svær overvægt blandt børn og unge ved hjælp af strukturelle ændringer i samfundet, men det har vi ikke haft succes med indtil videre, hvorfor medicinsk behandling skal være en mulighed,« siger han.

Filip Krag Knop har ikke været involveret i arbejdet, men han har modtaget honorarer fra Novo Nordisk for konsulent- og rådgivningsarbejde samt undervisning og foredrag.

Undersøgt på børn og unge

I studiet blev 201 børn og unge mellem 12 og 18 år (gennemsnitsalder 15,5 år) og med svær overvægt randomiseret 2:1 til behandling med livsstilsinterventioner plus 2,4 mg semaglutid eller livsstilsinterventioner plus placebo.

Børnene lå i de øverste fem pct. i forhold til vægt i deres aldersgruppe og vejede gennemsnitligt 107 kg ved baseline. 60 pct. var piger.

Forskerne fulgte børnenes vægtudvikling over 68 uger.

Gennemsnitligt vægttab på 17,4 pct.

Resultatet af studiet viser, at semaglutid har samme gode effekt på børn og unge som på voksne.

I løbet af de 68 uger tabte de forsøgsdeltagere, der havde modtaget semaglutid, gennemsnitligt 17,4 pct. af deres kropsvægt. De forsøgsdeltagere, der havde fået placebo, tog en lille smule på i løbet af forsøget.

Behandling med semaglutid ledte heller ikke til flere bivirkninger end det, som er set hos voksne, primært kvalme, og til gengæld ledte behandlingen til forbedret livskvalitet.

Påvirker ikke puberteten

Til sidst, men ikke mindst, fandt studiet ikke, at semaglutid på nogen måde påvirkede børnenes pubertetsudvikling.

»Det er et rigtig flot vægttab, og så er det rart at se, at behandlingen ikke kommer med flere bivirkninger hos børn end hos voksne. Generelt kan der gå rigtig lang tid, fra et lægemiddel har vist en effekt hos voksne, til det bliver testet på børn, men her er det gået forholdsvist stærkt, og det er positivt, fordi det betyder, at behandlingen kan komme hurtigt ud til dem, der har brug for det,« siger Filip Krag Knop.

Filip Krag Knop hæfter sig også ved, at semaglutid ikke kun ser ud til at forbedre vægten og livskvaliteten, men også markører for børn og unges kardiovaskulære risikoprofil, herunder mindre livvidde, forbedret langtidsblodsukker, forbedret total- og LDL-kolesterol i blodet og mindre fedt i leveren.

»Det er også vanvittigt vigtigt. Hele pointen er jo, at de her børn udvikler alvorlige komplikationer til svær overvægt, men den risiko ser ud til at blive forbedret ved behandlingen,« siger han.

Der mangler en exit-plan

På trods af de flotte resultater har Filip Krag Knop også nogle forbehold i forhold til studiet og til brugen af semaglutid som vægttabsbehandling til børn og unge helt generelt.

Først og fremmest er det endnu uvist, hvor længe man skal være i behandling.

Studier har indtil videre vist, at hvis man fortsætter i behandling med semaglutid, kan man bibeholde et vægttab i op til to år. Omvendt har andre studier vist, at hvis man stopper behandlingen, begynder man at tage på igen med det samme.

Der mangler simpelthen en exit-plan, og selvom det nye studie har undersøgt effekten af semaglutid over 68 uger, belyser det ikke, hvad der sker i forhold til vægttab og bivirkninger over tre år eller 10 år.

»Vi skal i den grad finde ud af, hvordan vi kan stoppe behandlingen, hvis patienterne gerne vil stoppe den, uden at det betyder, at de skal tage 20 tabte kilo på igen. Som det ser ud i øjeblikket, har vi ingen vidensbaseret strategi for, hvordan vi får patienter ud af behandlingen. Det gælder for både børn og voksne,« siger Filip Krag Knop.

Overvægt blandt unge skal angribes fra flere vinkler

Filip Krag Knop mener, at semaglutid 2,4 mg bør være en mulig behandling af svær overvægt blandt børn og unge i Danmark.

Men forbeholdene gør, at man skal tænke sig meget godt om, inden man begynder behandlingen, siger han. Behandlingen kan vise sig at være nødvendig hele livet – længe, hvis man er begyndt på den, inden man fylder 18.

»Behandling af svær overvægt i denne aldersgruppe skal være både multifaktoriel og tværfaglig. Medicinsk behandling kommer slet ikke til at kunne stå alene, selv om det bør være en mulighed, og – baseret på det her studie – nok også bliver det inden for den nærmeste fremtid,« siger Filip Krag Knop.

Overvægt blandt danske børn og unge

I 2021 udgav Danmarks Statistisk i samarbejde med DTU Fødevareinstituttet en opgørelse over overvægt blandt børn i Danmark.

Undersøgelsen, der var lavet med data på 711.410 skolebørn, viste blandt andet, at 13 pct. af børn i indskolingen er overvægtige eller svært overvægtige. I udskolingen er tallet 18 pct.

Flere piger end drenge er overvægtige eller svært overvægtige i indskolingsalderen, men det udjævner sig dog i udskolingen.

Samtidig viste undersøgelsen, at der er en alvorlig social slagside i forhold til overvægt blandt børn og unge. 11 pct. af børn af forældre i de højeste indkomstgrupper var overvægtige eller svært overvægtige. For børn af forældre i de laveste indkomstgrupper var tallet 26 pct.

Tilknytninger

Følgende tilknytninger til relevante virksomheder er indberettet til Lægemiddelstyrelsen i 2021, 2022, 2023:

• Filip Krag Knop: Novo Nordisk (forskning, advisory board, undervisning, konsulent