Gravide med type 1-diabetes kan trygt fortsætte behandlingen med insulin degludec

Mange unge kvinder med type 1-diabetes er i Danmark i behandling med insulin degludec (Tresiba).

Det er de også, når de bliver gravide, og nu viser et nyt studie, at de trygt kan fortsætte behandlingen med degludec fremfor at skifte til et andet insulin.

Langt de fleste af vores kvinder med type 1-diabetes i penbehandling får degludec, når de bliver gravide. Her er det rart at kunne fortælle dem, at der ikke er behov for, at de skifter over på en anden form for insulin under graviditeten

Elisabeth Mathiesen, overlæge, Rigshospitalet

I studiet viser forskere, at degludec leder til samme gode blodsukkerkontrol som insulin detemir (Levemir), og at behandlingen ikke øger risikoen for hypoglykæmi hos den gravide, eller at det leder til sporbare negative konsekvenser for barnet.

Omvendt er degludec kendt for at holde blodsukkeret mere stabilt, og så kan gravide kvinder med type 1-diabetes nøjes med at tage behandlingen én gang i døgnet mod én til to gange i døgnet for detemir.

Ifølge en af forskerne bag studiet er resultatet glædeligt for kvinder med type 1-diabetes.

»Langt de fleste af vores kvinder med type 1-diabetes i penbehandling får degludec, når de bliver gravide. Her er det rart at kunne fortælle dem, at der ikke er behov for, at de skifter over på en anden form for insulin under graviditeten, men at de kan fortsætte med den insulin, som de kender, og som de er trygge ved. Det giver både lægen og kvinden ro i maven,« fortæller professor og overlæge Elisabeth Mathiesen fra Center for Gravide med Diabetes på Rigshospitalet og Københavns Universitet.

Forskningen er offentliggjort i The Lancet Diabetes & Endocrinology.

Internationalt studie

I studiet har 225 kvinder med type 1-diabetes fra 14 lande og 56 behandlingssteder deltaget. Studiet er ledet af Novo Nordisk.

Kvinderne prøvede enten at blive gravide eller var tidligt i graviditeten, da de blev randomiseret 1:1 til behandling med degludec eller detemir som basal insulin under graviditeten og frem til 28 dage efter fødslen.

Omkring en tredjedel af forsøgsdeltagerne blev inkluderet i studiet inden planlagt graviditet.

Gennem forsøget holdt forskerne øje med langtidsblodsukkeret målt ved HbA1c, tilfælde af hypoglykæmi, og om der var forskelle i udfaldet for det kommende barn mellem de to behandlinger, herunder mulige forskelle i vægten på børnene ved fødslen, og om flere børn blev født for tidligt i den ene gruppe sammenlignet med i den anden.

»Vi har lavet studiet i dialog med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), som har været med til at bestemme, hvor mange forsøgsdeltagere vi skulle have med, før de kunne føle sig trygge ved resultatet. Og så har vi også været opmærksomme på at lave det som et multinationalt studie, så resultatet efterfølgende kan anvendes af kvinder mange steder i verden,« siger Elisabeth Mathiesen.

Insuliner er ligeværdige

Resultatet af studiet tyder på, at behandlingen med degludec er lige så sikker som behandling med detemir i forhold til HbA1c og risikoen for hypoglykæmi.

Ved graviditetens begyndelse havde kvinder i behandling med degludec et gennemsnitligt HbA1c på 6,6 pct. mod 6,5 pct. i detemir-gruppen. Ved fødslen lød tallene på hhv. 6,2 pct. og 6,3 pct.

Forskerne fandt heller ingen betydende forskelle i forekomsten af hypoglykæmi, for tidlige fødsler eller vægten på børnene ved fødslen.

»I alle henseender er behandlingerne ligeværdige, og det betyder, at vi kan fortælle gravide kvinder med type 1-diabetes, at de kan føle sig trygge ved at fortsætte behandlingen med insulin degludec,« siger Elisabeth Mathiesen.

Resultaterne er også blevet forelagt det Europæiske Lægemiddelagentur, og de har udtalt sig positivt om dem, fortæller hun.

Behov for bedre behandlinger

Den verdensberømte kliniske professor i diabetes Helen Murphy fra University of East Anglia har i The Lancet Diabetes & Endocrinology skrevet en såkaldt editorial om studiet, hvilket kan ses som en blåstempling af nyhedsværdien.

Vi har behov for at finde ud af, hvordan vi forbedrer udfaldet for gravide kvinder med type 1-diabetes og deres børn

Elisabeth Mathiesen, overlæge, Rigshospitalet

Hun er positiv over for resultatet, men peger også på, at selvom det er positivt, at kvinder med type 1-diabetes kan fortsætte behandlingen med degludec, selv når de bliver gravide, er der stadig behov for mere forskning i, hvordan man sikrer bedre graviditeter for kvinder med type 1-diabetes.

Blandt andet fødte hver fjerde kvinde i studiet for tidligt, og halvdelen af børnene blev født overvægtige.

Elisabeth Mathiesen fortæller, at det også er et område, som hun og hendes kollegaer har meget fokus på i deres forskning.

»Vi har behov for at finde ud af, hvordan vi forbedrer udfaldet for gravide kvinder med type 1-diabetes og deres børn. På insulinsiden kan det være, at meget hurtigtvirkende insuliner kan gøre en forskel både ved pumpe- og penbehandling. Det er vi selv i færd med at undersøge i et igangværende studie. Derudover skal der også laves undersøgelser af, hvad for eksempel kontinuerlige glukosemålere, pumpeteknologi og ‘closed loop’, hvor de to teknologier er samlet i ét system, kan gøre for graviditetsudfaldet. Formentlig kan lettilgængelig undervisning med YouTube-film af gravide kvinder med diabetes i egenomsorg være af stor betydning,« siger hun.