Empagliflozin reducerer risikoen for død og indlæggelse for hjertesvigt

ESC 2021:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ESC her.

Data fra EMPEROR-Preserved-studiet, som netop er blevet præsenteret på den årlige kongres for European Society of Cardiology (ESC) og i New England Journal of Medicine, viser, at SGLT-2-hæmmeren empagliflozin reducerer risikoen for kardiovaskulær død og indlæggelse hos patienter med hjertesvigt og bevaret uddrivningsfraktion.

Data følger efter tidligere resultater fra EMPEROR-Reduced-studiet, som viste, at empagliflozin reducerede selvsamme risiko i patienter med hjertesvigt og reduceret uddrivningsfraktion.

I EMPEROR-Preserved blev empagliflozin undersøgt hos 5.988 patienter med eller uden diabetes, men med symptomatisk bevaret uddrivningsfraktion på over 40 pct. Forsøgsdeltagerne kom fra 622 centre i 23 lande. Forsøgsdeltagerne skulle have NT-proBNP-koncentrationer over 300pg/ml for patienter uden atrieflimren og over 900pg/ml for patienter med atrieflimren samt beviser på strukturelle forandringer i hjertet eller dokumenteret historik med indlæggelse for hjertesvigt.

Dette lægemiddel har potentialet til at blive den nye standardbehandling til en patientgruppe, som i dag har få behandlingsmuligheder

Stefan Anker, professor, Charité University Hospital

Forsøgsdeltagerne blev randomiseret 1:1 til enten at blive behandlet med 10mg empagliflozin dagligt eller placebo. Behandlingen kom ud over standardbehandlingerne. Det primære outcome i studiet var et komposit af kardiovaskulær død eller indlæggelse for hjertesvigt. Det første sekundære outcome var indlæggelse for hjertesvigt, herunder første og efterfølgende gange. Det andet sekundære outcome var den rate, hvormed eGFR faldt under studieperioden.

Forsøgsdeltagerne var gennemsnitligt 72 år gamle, og 45 pct. var kvinder. Den gennemsnitlige uddrivningsfraktion var 54 pct. I løbet af gennemsnitligt 26 måneders opfølgning ramte 415 patienter (13,8 pct.) i empagliflozingruppen det primære endepunkt, mens tallet i kontrolgruppen var 511 patienter (17,1 pct.). Reduktionen kunne primært tilskrives en markant reduktion i hospitalsindlæggelser i empagliflozingruppen.

Effekten på det primære outcome blev observeret på tværs af alle undergrupper, herunder patienter med og uden diabetes og hos patienter med uddrivningsfraktion mindre end 50 pct., mellem 50 pct. og 60 pct. og over 60 pct. Ydermere viser studiet, at faldet i eGFR var mindre i empagliflozingruppen end i placebogruppen.

Vedrørende sikkerhed oplevede 47,9 pct. af patienterne i behandlingsgruppen en såkaldt adverse event, mens tallet var 51,6 pct. i placebogruppen. 19,1 pct. af patienterne i behandlingsgruppen måtte stoppe behandlingen. For placebogruppen var det 18,4 pct. Der var flere tilfælde af ukomplicerede urinvejsinfektioner og hypertension i empagliflozingruppen end i kontrolgruppen.

»Empagliflozin reducerede overbevisende den kombinerede risiko for kardiovaskulær død og indlæggelse for hjertesvigt blandt patienter med hjertesvigt og bevaret uddrivningsfraktion med og uden diabetes. Dette lægemiddel har potentialet til at blive den nye standardbehandling til en patientgruppe, som i dag har få behandlingsmuligheder,« fortæller professor Stefan Anker fra Charité University Hospital Berlin, Tyskland, i en pressemeddelelse, som er sendt ud fra kongressen.