Eli Lilly rydder overskrifterne på første dag af EASD

På den første dag af den årlige kongres for European Association for the Study of Diabetes (EASD) lagde Eli Lilly godt fra land med virksomhedens længe ventede resultater fra to store studier med ugentlig behandling med insulinen efsitora til personer med diabetes.

Der er selvfølgelig tale om de to studier QWINT-5 med behandling af personer med type 1-diabetes og QWINT-2 med behandling af personer med type 2-diabetes.

Begge studier viste, at behandlingen med ugentlig insulin var lige så effektiv til at holde blodsukkeret nede som behandling med daglig insulin.

Ugentlig insulin er lige så god

Hvis vi begynder med QWINT-5, så har tidligere fase 2-studier peget på, at behandling med den ugentlige basalinsulin efsitora giver lige så god blodsukkerkontrol som behandling med insulin degludec.

Det var netop dette resultat, der skulle eftervises i fase 3-studiet QWINT-5.

692 personer med type 1-diabetes deltog i forsøget, hvor de blev randomiseret til behandling med efsitora eller degludec plus måltidsinsulinen lispro. 90 pct. af forsøgsdeltagerne gennemførte studiet, som varede 26 uger.

EASD 2024:Dagens Medicins journalist Kristian Sjøgren rapporterer direkte fra årets EASD i Madrid. Følg dækningen her.

Studiet viste, at behandlingen med efsitora var lige så effektiv til at holde langtidsblodsukkeret nede som behandling med degludec.

Ved behandling med efsitora faldt det gennemsnitlige langtidsblodsukker fra 7,88 pct. ved forsøgets begyndelse til 7,41 pct. efter 26 uger.

De tilsvarende tal for behandling med degludec var 7,94 pct. og 7,36 pct.

De to behandlinger reducerede langtidsblodsukkeret med hhv. 0,51 pct. og 0,56 pct., hvilket ikke var klinisk signifikant forskelligt fra hinanden.

Der var lidt flere tilfælde af grad to og grad tre hypoglykæmi i gruppen af forsøgsdeltagere behandlet med efsitora (14,03 events pr. patientår mod 11,59 events pr. patientår). Risikoen for hypoglykæmi var højest i de første 12 uger af behandlingen.

»Vores undersøgelse viser, at efsitora én gang om ugen forbedrer HbA1c hos personer med type 1-diabetes med samme HbA1c-reduktion som degludec. Der er behov for mere arbejde for at evaluere initiering af efsitora-dosis og optimering af basal-bolus-insulindosering for at opretholde effekten og samtidig mindske risikoen for hypoglykæmi ved ugentlig efsitora-behandling hos personer med type 1-diabetes,« fortæller den ledende forsker bag studiet, læge Richard M. Bergenstal fra International Diabetes Center, HealthPartners Institute, Minneapolis, USA, i en pressemeddelelse fra EASD.

Forskningen er samtidig publiceret i Lancet.

Også god effekt hos personer med type 2-diabetes

I QWINT-2-studiet var øvelsen den samme, men her deltog personer med type 2-diabetes.

928 forsøgsdeltagere, der ikke tidligere havde været behandlet med insulin, blev randomiseret til behandling med efsitora eller degludec i 52 uger.

Ligesom i QWINT-5 viser data, at den ugentlige behandling med efsitora kan det samme som daglig behandling med degludec.

Ved behandling med degludec faldt langtidsblodsukkeret fra 8,21 pct. ved forsøgets start til 6,97 efter 52 uger. Det modsvarer et fald på 1,26 pct.

Ved behandling med efsitora faldt langtidsblodsukkeret fra 8,24 pct. til 7,05 pct. Det modsvarer et fald på 1,17 pct.

Data viser, at behandlingen med efsitora ikke var inferiør til behandlingen med degludec.

Ydermere viser data, at efsitora ikke var inferiørt til degludec hos patienter, der allerede var i behandling med en GLP-1-receptoragonist.

Hos denne del af patientgruppen forblev forsøgsdeltagerne i behandling med efsitora inden for de ønskede målværdier for langtidsblodsukkeret i 64,3 pct. af tiden. For forsøgsdeltagere i behandling med degludec var tallet 61,2 pct., hvilket var statistisk signifikant lavere.

Der var som i QWINT-5 lidt flere tilfælde af klinisk signifikant hypoglykæmi hos personer i behandling med efsitora sammenlignet med personer i behandling med degludec. Dog oplevede seks personer i behandling med degludec alvorlig hypoglykæmi, mens tallet for personer behandlet med efsitora var nul.

»Et insulin, der tages en gang om ugen, har potentialet til at forenkle dosis-administrationen og mindske barriererne for at starte insulinbehandling ved hjælp af en reduktion i injektionsbyrden sammenlignet med et insulin, der tages en gang om dagen. I betragtning af behandlingsretningslinjer og anbefalinger om at inddrage GLP-1-receptoragonister tidligere i behandlingen sammen med deres voksende brug på verdensplan er det relevant at vise, at efsitora kan tilføjes effektivt og sikkert til en sådan behandling,« fortæller en af forskerne bag studiet, Carol Wysham fra MultiCare Rockwood Center for Diabetes and Endocrinology, Spokane, USA, i en pressemeddelelse.

Forskningen er offentliggjort i New England Journal of Medicine.