Risankizumab virker mod psoriasisgigt i flere år

KEEPsAKE 1-studiet viste allerede for et par år siden, at behandling af patienter med psoriasisgigt med risankizumab virker effektivt til at holde kontrol med alle symptomer og den underliggende sygdom.

Studiet ledte dengang til en godkendelse af behandlingen.

EADV 2023

Dagens Medicins journalist Kristian Sjøgren rapporterer fra årets EADV i Berlin. Følg dækningenher

Nu viser nye data fra KEEPsAKE 1-studiet, at effekten af behandling med risankizumab ikke umiddelbart er forbigående, men bliver ved med at være der i hvert fald op til tre år.

Forskningsresultatet er netop præsenteret på den årlige kongres for European Academy of Dermatology and Venerology (EADV).

»Resultaterne er meget positive, fordi de viser, at risankizumab fortsætter med at virke, og det er absolut velkomment. Det er ikke uventet, men det er alligevel vigtigt at vide, at det virker på den lange bane til kroniske patienter, som har behov for kronisk behandling,« fortæller professor og CSO ved Parker Institute på Københavns Universitet og global forsøgsleder bag KEEPsAKE 1 Lars Erik Kristensen.

Risankizumab hæmmer IL23

Risankizumab er en IL23-hæmmer og antistof, der er målrettet p19-enheden af IL23.

Behandlingen blev godkendt på baggrund af resultater fra KEEPsAKE 1-studiet, som viste overbevisende effekt af risankizumab efter 24 uger sammenlignet med placebo.

Efterfølgende er forsøgsdeltagerne fulgt i indtil videre yderligere 124 uger, og det er disse resultater, som Lars Erik Kristensen har fremlagt på EADV.

Vi kan se, at behandlingen fortsætter med at have en effekt på tværs af alle sygdomsmanifestationer i lang tid, uden at der dukker nye sikkerhedsaspekter op

Lars Erik Kristensen, professor, Københavns Universitet

963 personer med psoriasisgigt har deltaget i studiet, hvori de først blev randomiseret til behandling med risankizumab eller placebo i 24 uger. Efterfølgende blev alle forsøgsdeltagere sat i behandling med risankizumab.

Forsøgsdeltagerne var ved forsøget start over 18 år gamle og var enten intolerante eller havde ikke responderet på konventionelle behandlinger med lægemidler af typen csDMARD-IR.

De personer, som blev behandlet med risankizumab, fik en injektion med lægemidlet ved baseline og efter fire, 16 og 24 uger. Herefter har alle forsøgsdeltagere modtaget behandlingen hver 12. uge.

Forsøgsdeltagerne vil blive fulgt indtil uge 316.

Effekten varer ved

Resultatet af KEEPsAKE-1 efter 148 uger viser, at behandlingen meget effektivt holder symptomerne på psoriasisgigt i skak.

Andelen af forsøgsdeltagere, som havde opnået ACR50, var hhv. 41,1 pct. i den gruppe, som havde været i behandling med risankizumab siden forsøgets begyndelse, og 41,5 pct. i den gruppe, der først havde været i behandling med placebo, men sidenhen skiftede over til risankizumab.

De tilsvarende tal for minimal sygdomsaktivitet var 38,1 pct. og 35,5 pct., mens hhv. 69,3 pct. og 67,1 pct. af forsøgsdeltagerne opnåede PASI90 ved uge 148.

Tallene er på niveau med det, der blev observeret efter 52 uger.

Lars Erik Kristensen forklarer, at resultaterne er højrelevante, fordi det ofte ses, at biologiske behandlinger stopper med at virke, eller der opstår bivirkninger, som umuliggør fortsat behandlingen.

Det ser altså indtil videre ikke ud til at være et problem ved behandling med risankizumab.

»Vi bekræfter i studiet, at vi har at gøre med et præparat, der virker på hud, led, det aksiale skelet og negle. Vi kan se, at behandlingen fortsætter med at have en effekt på tværs af alle sygdomsmanifestationer i lang tid, uden at der dukker nye sikkerhedsaspekter op. Det bringer behandlingen tættere på virkeligheden for den virkelige kroniker,« siger Lars Erik Kristensen.