Nyt lægemiddel mod håndeksem skaber glæde blandt dermatologer

Leo Pharma har netop offentliggjort, at de nu lancerer delgocitinib-creme i Danmark til behandling af patienter med moderat til alvorlig kronisk håndeksem.

Dermed bliver Danmark det kun andet land, hvor patienter med kronisk håndeksem kan få adgang til Leo Pharmas effektive behandling. Delgocitinib-creme blev lanceret i Tyskland som det første land i verden for 14 dage siden.

Lanceringen af delgocitinib-creme i Danmark er ifølge læge og seniorforsker David Thein Heinemann fra Dermato- Venerologisk Afdeling på Bispebjerg og Frederiksberg Hospital en rigtig god nyhed.

Det skyldes især, at mange tusinder danskere lider af kronisk håndeksem, og at mange af dem enten ikke har gavn af de lægemidler, der i øjeblikket er på markedet, eller udvikler bivirkninger til behandlingerne.

»Det er unægtelig rart, at vi nu får et præparat til en gruppe af kroniske patienter, som virkelig har brug for det. Vi har behandlinger, som er effektive for en del af patienterne, men mange af behandlingerne er off-label for kronisk håndeksem. Selv med disse behandlinger står vi også stadig med en stor gruppe af patienter, hvor medicinen enten ikke virker, ikke giver kontrol med sygdommen, eller hvor patienterne udvikler bivirkninger grundet mange eller lange behandlinger,« siger David Thein Heinemann.

Patienter med kronisk håndeksem er en gruppe, der kan være svære at behandle med de nuværende muligheder.

David Thein Heinemann, læge og seniorforsker, Dermato- Venerologisk Afdeling, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital

»Det er frustrerende for både læge og patient, når behandlingen er utilstrækkelig, eller behandlingsmulighederne er udtømte. Med delgocitinib får vi nu en effektiv behandling, der er målrettet denne kroniske lidelse, og som i de kliniske forsøg har opnået rigtig flotte resultater med en god bivirkningsprofil,« siger han.

David Thein Heinemann har ingen interessekonflikter og er hverken involveret i delgocitinib eller Leo Pharma.

Gode data fra kliniske studier

De studier, som David Thein Heinemann taler om, er DELTA 1, 2 og 3-studierne, hvor delgocitinib blev målt op mod fed creme til patienter med kronisk håndeksem i forskellige setups, samt DELTA FORCE-studiet, der sammenlignede delgocitinib-creme med den systemiske behandling alitretinoin.

I DELTA 1 og DELTA 2 opnåede dobbelt så mange patienter i behandling med delgocitinib helt klar eller næsten helt klar hud på hænderne sammenlignet med fed creme (20 til 29 pct. ved behandling med delgocitinib mod 7 til 10 pct. ved behandling med fed creme).

I DELTA 3-studiet viste resultaterne også, at delgocitinib-creme havde denne effekt, selvom cremen blev benyttet lejlighedsvist.

DELTA FORCE-studiet viste, at delgocitinib-creme på alle endepunkter var bedre i forhold til systemisk behandling med alitretinoin, som er den hidtil eneste godkendte behandling til kronisk håndeksem. Delgocitinib havde samtidig en bedre sikkerhedsprofil.

Patienter med kronisk håndeksem er en gruppe, der kan være svære at behandle med de nuværende muligheder.

David Thein Heinemann, læge og seniorforsker, Dermato- Venerologisk Afdeling, Bispebjerg og Frederiksberg Hospital

»Patienter med kronisk håndeksem er en gruppe, der kan være svære at behandle med de nuværende muligheder. Det er rigtig rart at have en anden mulighed specifikt testet til denne indikation i klinisk randomiserede forsøg, når man som læge står med patienter, for hvem de nuværende behandlingsmuligheder ikke er tilstrækkelige. Der vil være en stor gruppe af patienter, hvor man formentlig kan undgå at skulle igennem steroidbehandlinger igen og igen, sådan som mange må i dag,« forklarer David Thein Heimann.

Fire pct. af danskere har kronisk håndeksem

David Thein Heinemanns egen forskning i samarbejde med læge Maria Oberländer Christensen har peget på, at omkring fire pct. af danskerne lider af kronisk håndeksem, og at en stor del af dem ikke er velbehandlet for tilstanden.

Det kan ifølge forskeren gå ud over blandt andet livskvalitet, arbejdsliv og socialt liv.

Denne gruppe patienter behandles ofte med steroidcreme, når sygdommen blusser op, men det kan være associeret til forskellige bivirkninger ved lange eller mange gentagne behandlinger.

»Her er til gengæld en behandling, som vi kan bruge til at behandle en kronisk sygdom, som med overvejende sandsynlighed vil komme igen. Der er det vigtigt, at behandlingen også kan bruges ved behov, og netop det, viser DELTA 3-studiet, er muligt. Selvom det stadig er uklart, hvor i guidelines behandlingen vil blive indplaceret, vil man med stigende erfaring og data bedre kunne overveje, hvilken placering præparatet skal have i behandlingsrækkefølgen, især set i lyset af at delgocitinib har demonstreret superior resultater sammenlignet med systemiske lægemidler og samtidig har færre og mildere bivirkninger. Det er samtidig et alternativ til vedblivende behandling med steroidpræparater,« siger David Thein Heinemann.

Kan udskrives af praktiserende dermatologer

David Thein Heinemann hæfter sig også ved, at behandlingen bliver tilgængelig via de privatpraktiserende dermatologer.

Det betyder, at adgangen til delgocitinib ikke er begrænset til den mest specialiserede dermatologi på hospitalerne, som patienterne først møder, når alt andet fejler.

»Det betyder, at man kan komme i behandling tidligere og ikke skal afvente flere trin, før man som patient kan få adgang til brugbar og effektiv behandling, når andre præparater ikke virker eller giver bivirkninger. Med det her lægemiddel kan en stor del af patienterne behandles først i almen praksis med de eksisterende behandlinger, og for patienter, hvor det ikke er nok, kan de allerede vurderes og modtage behandlingen, hvis denne findes gavnlig og korrekt hos de privatpraktiserende dermatologer,« siger David Thein Heinemann.

Han uddyber dog, at det også vil kræve noget af de privatpraktiserende dermatologer.

»Delgoctinib er nyt præparat, og anvendelsen af det afhænger også af de privat praktiserende dermatologer. Der vil altid være early adoptersog folk, som ser tingene mere an. I første omgang handler det om at være bekendt med, at behandlingen eksisterer, og hvem den kan gavne, samt turde anvende den og løbende vurdere resultatet af behandlingen, som vi også gør ved alle andre behandlinger. For patientgruppen er det vigtigt, at vi nu får en ny behandling, der for nogle patienter kan være livsændrende. Hvis den bliver brugt og viser de samme resultater i den virkelige verden som i de kliniske studier, kan det virkelig gøre en forskel,« siger David Thein Heinemann.