KOL-medicin virker mod psoriasis og giver samtidig vægttab

Et lægemiddel mod KOL kan måske få en plads i behandlingen af personer med psoriasis.

Muligheden er opstået, efter at et dansk studie kan vise, at lægemidlet roflumilast ikke bare forbedrer hudsymptomerne ved psoriasis, men at behandlingen også resulterer i et vægttab.

Netop vægttabet er interessant, fordi personer med psoriasis hyppigere har overvægt. Ydermere er overvægt foruden de velkendte helbredsmæssige risici forbundet med sværhedsgraden af psoriasis, og hvor godt patienterne responderer på den medicinske behandling.

»En del patienter med psoriasis modtager allerede roflumilast off-label på baggrund af resultaterne af vores forskning, og udlandet er også begyndt at få øjnene op for denne behandlingsmulighed. Hvis overvægtige psoriasispatienter kan tabe sig, samtidig med at deres psoriasis bliver bedre, er det en positiv sidegevinst,« siger en af forskerne bag det såkaldte PSORRO-studie, afdelingslæge og ph.d. Mette Gyldenløve fra Afdeling for Allergi, Hud- og Kønssygdomme, Herlev og Gentofte Hospital.

Forskningen, der er udført i et samarbejde mellem hudafdelingerne på Gentofte Hospital, Bispebjerg Hospital og Aarhus Universitetshospital og har modtaget støtte fra flere danske fonde, herunder Psoriasisforeningen, er for nylig offentliggjort i Journal of the American Academy of Dermatology.

På niveau med methotrexat

Roflumilast er udviklet for flere årtier siden til behandling af patienter med KOL, og der findes allerede generiske versioner af lægemidlet på markedet.

Lægemidlet hæmmer enzymet fosfodiesesterase-4 (PDE4) og øger derved mængden af cyklisk AMP, hvilket mindsker lungeinflammation hos personer med KOL.

PSORRO-studiet har dog også tidligere vist, at roflumilast er effektivt til at reducere aktiviteten af psoriasis i huden.

Mette Gyldenløve oplyser, at behandlingen lader til at være på niveau med methotrexat og visse nyere orale behandlinger.

»En af de helt store fordele ved roflumilast er dog den gode sikkerhedsprofil, som også støttes af vores studie, og at medicinen er relativt billig i Danmark, nem at håndtere og har været indregistreret i mange år,« forklarer hun.

46 danskere med i studie

Det er velkendt, at roflumilast kan lede til et vægttab hos personer med KOL, hvilket ikke er særligt hensigtsmæssigt, da mange personer med KOL ofte slås med undervægt.

Sagen er dog omvendt hos personer med psoriasis, og derfor ønskede forskerne bag PSORRO-studiet at undersøge, om roflumilast ud over at forbedre symptomerne på psoriasis også kan medføre et gavnligt vægttab.

46 danskere med psoriasis deltog i studiet, hvor de blev behandlet med roflumilast eller placebo i 12 uger efterfulgt af 12 ugers aktiv behandling med roflumilast til alle forsøgsdeltagerne.

Flere fik betydelige vægttab

Ved baseline havde forsøgsdeltagerne et gennemsnitligt BMI på 32,7. Resultatet af studiet viste, at roflumilast i tillæg til en forbedring i deltagernes psoriasis også medførte et betydeligt vægttab.

Det mest interessante er nok vægttabsresultatet i sig selv, men også det forhold at vægttabets størrelse korrelerede med patienternes vægt, da de gik ind i studiet

Mette Gyldenløve, afdelingslæge, Herlev og Gentofte Hospital

I løbet af blot 12 uger tabte 35 pct. af forsøgsdeltagerne i roflumilastgruppen mere end fem pct. af deres kropsvægt. 17 pct. tabte mere end 10 pct. af deres kropsvægt, og fire pct. tabte mere end 15 pct. af deres kropsvægt.

De forsøgsdeltagere, der var i behandling med roflumilast, havde efter 12 uger tabt sig 2,6 pct. af deres kropsvægt, mens vægten var uændret i placebogruppen. Efter 24 ugers behandling med roflumilast havde forsøgsdeltagerne i gennemsnit tabt 4,0 pct. af deres kropsvægt.

Forskerne mener, at reduceret appetit formentlig kan være en af årsagerne til vægttabet i roflumilastgruppen.

»Vi var ikke på forhånd sikre på, om patienter med psoriasis ville opleve samme vægttab som lungepatienterne, og det var heller ikke på forhånd klart, om vægttabet kunne være relateret til for eksempel diarré og øvrige mave-tarmgener i forbindelse med behandlingen, men det tydede intet dog på i vores patientpopulation,« siger Mette Gyldenløve.

Normalvægtige skal ikke bekymre sig

Hun uddyber, at resultatet af studiet også peger på, at vægttabet i studiet var vægtafhængigt, hvilket vil sige, at normalvægtige med psoriasis ikke skal bekymre sig om at tabe sig for meget, hvis de kommer i behandling med roflumilast.

»Det mest interessante er nok vægttabsresultatet i sig selv, men også det forhold at vægttabets størrelse korrelerede med patienternes vægt, da de gik ind i studiet. Det vil sige, at mere overvægt ledte til større vægttab. Og vigtigt for sikkerheden er det også, at ingen patienter blev undervægtige som følge af behandlingen,« siger Mette Gyldenløve.

Behandlingen skal ordineres off-label

Mette Gyldenløve tror, at roflumilast har potentiale til få en plads i behandlingen af personer med psoriasis fremover.

Mange af de forsøgsdeltagere, som deltog i PSORRO-studiet, har valgt at fortsætte i behandlingen og har efterhånden fået lægemidlet i flere år.

Kunsten er selvfølgelig at vælge det rette lægemiddel til den rette patient, og her kan roflumilast være en interessant mulighed til personer med psoriasis og overvægt.

»Behandlingen skal ordineres off-label med de udfordringer, som kan være forbundet med at skulle gøre det. I dermatologien er vi dog ret vant til at anvende lægemidler off-label, fordi der til mange hudsygdomme ikke findes godkendte behandlinger. Det ser jeg ikke i sig selv som en udfordring. Men det er klart, at kendskabet til roflumilast skal udbredes, og så skal vores forskningsresultater følges op af både flere studier og kliniske erfaringer fra kolleger rundt om i verden,« siger Mette Gyldenløve.