Dupixent er her, der og alle vegne

Salgsafdelingen hos samarbejdspartnerne Sanofi og Regeneron skal skrue op for arbejdet, idet salget af lægemiddelvirksomhedernes guldfugl Dupixent formentlig kommer til at stige i fremtiden.

Årsagen er, at Dupixent både har fået en markedsføringsgodkendelse i Europa til behandling af børn ned til seks måneder med alvorlig atopisk eksem, og at EMA også har anbefalet behandlingen til patienter med hudsygdommen prurigo nodularis.

Ifølge overlæge Jesper Elberling fra Afdeling for Allergi, Hud- og Kønssygdomme på Herlev og Gentofte Hospital er udsigterne til at kunne behandle disse patientgrupper ekstremt kærkommen, idet der i den grad mangler gode behandlinger til de to grupper af patienter.

Behandling med Dupixent vil ikke bare gøre livet lettere for børn med atopisk eksem, men også deres familier, da alvorlig atopisk eksem hos børn ofte betyder mange lange nætter uden søvn

Jesper Elberling, læge, Afdeling for Allergi, Hud- og Kønssygdomme, Herlev og Gentofte Hospital

»Til patienter med prurigo nodularis har vi nu endelig et lægemiddel, der er afprøvet, effektivt og godkendt, og det er helt fantastisk. Det er første gang, at vi har medicin, som egentlig har dokumenteret effekt,« siger han og fortsætter:

»Hos helt små børn med svær grad af atopisk eksem er der også et stort udækket behov, idet 15 til 20 pct. af børn under fire år udvikler atopisk eksem, og af dem vil 20 til 30 pct. have det i moderat til svær grad. Behandling med Dupixent vil ikke bare gøre livet lettere for børn med atopisk eksem, men også deres familier, da alvorlig atopisk eksem hos børn ofte betyder mange lange nætter uden søvn og en masse bekymringer hos deres forældre.«

Giver ekstrem optimisme

Jesper Elberling fortæller, at lægerne på Afdeling for Allergi, Hud- og Kønssygdomme på Herlev og Gentofte Hospital selv har empirisk erfaring med brug af Dupixent til behandling af prurigo nodularis, fordi tilstanden nogle gange optræder sammen med atopisk eksem.

I nogle tilfælde er patienter med alvorlig atopisk eksem og prurigo nodularis blevet behandlet for deres eksem med Dupixent, og her har lægerne også set en markant forbedring af prurigo nodularis.

Jesper Elberling beretter, at symptomerne på prurigo nodularis hos eksempatienterne forsvinder fuldstændigt eller bliver reduceret markant, når patienterne bliver behandlet med Dupixent.

For mange patienter har det ikke bare betydning for deres hudsygdom, idet en diagnose med prurigo nodularis også ofte bliver akkompagneret af stigmatisering, psykosociale udfordringer, depression og angst.

»Behandlingen giver en ekstrem optimisme til en gruppe patienter, som vi i 140 år har behandlet stedmoderligt. På den måde kan vi godt tale om et paradigmeskifte. Nu venter vi bare på, at Medicinrådet træffer en beslutning om, hvordan behandlingen kan benyttes i Danmark. Men vi er allerede nu i færd med at kigge os omkring på vores patienter med prurigo nodularis, som ikke har haft gavn af off-label behandlinger, så vi kan sige til dem, at vi snart forventer, at vi vil have et nyt tilbud om en behandling, der kan noget nyt,« siger Jesper Elberling.

Har allerede taget Dupixent i brug til nogle børn

På samme måde er Jesper Elberling også begejstret for, at børn ned til seks måneder med svær atopisk eksem kan se frem til at kunne få tilbudt Dupixent.

Jesper Elberling er overlæge på Afdeling for Allergi, Hud- og Kønssygdomme, Herlev og Gentofte Hospital.Foto: privat

Rigtig mange børn er ramt af atopisk eksem i en sådan grad, at det ikke bare klør i huden, men at det også går ud over deres nattesøvn, skolegang, mentale og sociale liv og udvikling. Det rammer ikke bare børnene, men også deres forældre og søskende, hårdt.

»Også her er vi spot on med indikationen. Der er mange børn, som vi godt kan håndtere med de nuværende behandlinger, men der er også nogle, som vi ikke kan. Så sent som i går opstartede jeg en patient på to år med svær atopisk eksem i behandling med Dupixent, som nu er inden for label. Rigtig mange børn vil med denne behandling kunne opleve betydelige forbedringer i deres livskvalitet, hvilket vil have en forventelig positiv effekt på deres mentale og psykosociale udvikling,« siger Jesper Elberling.

Imponerende resultater i fase 3-studie

Baggrunden for godkendelsen af Dupixent til behandling af børn med alvorlig eksem er resultatet af et fase 3-studie, som blev publiceret i Lancet i efteråret.

162 børn i alderen seks måneder til fem år med alvorlig atopisk eksem deltog i studiet, hvori de i løbet af 16 uger blev behandlet med enten Dupixent eller placebo.

Resultatet af studiet viste den gavnlige effekt, som behandlingen kan komme med til patientgruppen:

46 pct. af børnene i behandling med Dupixent opnåede mere end 75 pct. forbedring i sygdomsaktivitet over 16 uger. I placebogruppen var tallet blot 7 pct. 14 pct. opnåede, at symptomerne på atopisk eksem forsvandt helt eller næsten helt ved behandling med Dupixent mod 2 pct. i placebogruppen.

Den gennemsnitlige reduktion i symptomer over hele patientgruppen var 55 pct. blandt børn i behandling med Dupixent og 10 pct. i gruppen af børn i behandling med placebo. Reduktionen i kløe var gennemsnitligt 42 pct. ved behandling med Dupixent mod blot én pct. ved behandling med placebo.

Med godkendelsen fra EMA bliver Dupixent nu en behandlingsmulighed for 80.000 europæiske børn og babyer, der lever med alvorlig og ukontrolleret atopisk eksem.

Fremtiden ser lys ud

I det hele taget er Jesper Elberling positivt stemt over for den fremtid, som personer med atopisk eksem og prurigo nodularis ser ind i.

Lige nu sker der en masse inden for udvikling af både biologiske lægemidler og små molekyler til behandling af en lang række hudsygdomme, og kliniske forsøg med mange af disse lægemidler har været opmuntrende.

»Forskellige mekanismer kan være dominerende i sygdomsbilledet hos den enkelte patient, og med en brede vifte af lægemidler til rådighed stiger vores muligheder for at finde en behandling, som gavner i de forskellige tilfælde. Derudover ser vi også, at der er flere topikale lægemidler under udvikling,« siger Jesper Elberling.

Han har en særlig forhåbning til, at behandlingerne, hvis de bliver taget i brug tidligt i sygdomsforløbet, ikke bare kan lindre hudsymptomerne, men måske vil påvirke risikoen for de mulige komorbide tilstande som fødevareallergi, allergisk rhinoconjunctivitis og astma.

»Der er mange koblinger mellem forskellige autoimmune sygdomme, og mange med for eksempel atopisk eksem udvikler også astma eller psykosociale problemer. Det kan være, at hvis vi sætter tidligt ind med behandling af børn med svær atopisk eksem, kommer det ikke bare til at have effekt på symptomerne på deres hudsygdom lige der, men kan også sænke deres risiko for udvikling af andre følgesygdomme, som vi ofte ser gå hånd i hånd med atopisk eksem,« siger Jesper Elberling.

Atopisk eksem er en kronisk type 2-inflammatorisk hudsygdom. Mellem 85 og 90 pct. af personer med atopisk eksem udvikler sygdommen, inden de fylder fem år, og tilstanden kan fortsætte ind i voksenlivet. Symptomerne inkluderer intens og vedvarende kløe samt hudlæsioner, der kan dække dele eller store del af kroppen i svære tilfælde. Læsionerne kan lede til tør hud, smerter og revner i huden, hvilket kan øge risikoen for infektioner. Alvorlig atopisk eksem kan have betydning for livskvaliteten for børn og unge, og indtil videre har behandlingen af denne patientgruppe primært bestået af langvarig brug af kortikosteroidsalve, hvilket kommer med risiko for forskellige bivirkninger.

Prurigo nodularis er en alvorlig hudsygdom karakteriseret ved ekstremt kløende, faste bindevævsknuder på huden typisk lokaliseret på trunkus og/eller strækkesider af arme og ben. Elementerne ved prurigo nodularis kan være op til flere centimeter i diameter. Tilstanden kan optræde ved eksisterende hudsygdom, systemsygdom som kronisk nyresygdom, psykiatriske, psykosomatiske og neurologiske tilstande. Årsagerne vil dog være uafklaret i de fleste tilfælde. Tilstanden starter som små knopper, der med tiden kan blive brune eller sorte. Knopperne er ofte grupperede og kan optræde i antal fra få op til mange hundrede.