Medicinrådet anbefaler endelig Enhertu

Medicinrådet kom på et møde i sidste uge frem til konklusionen at anbefale brugen af Enhertu i anden og efterfølgende linjer til behandling af kvinder med HER2-positiv brystkræft og performancestatus 0 eller 1 uden symptomgivende hjernemetastaser.

Det er en behandling med god evidens, og som giver en væsentlig overlevelsesfordel

Bent Ejlertsen, professor og overlæge, Rigshospitalets Kræftafdeling

Tilbage i 2021 valgte Medicinrådet ellers ikke at anbefale Enhertu, men siden da er bevisbyrden for lægemidlets effekt blevet løftet yderligere, og det har fået rådet til at ændre mening.

Fra Medicinrådet er den klare konklusion da også, at tiden var inde til at anbefale Enhertu:

»Vi ser sjældent, at en behandling har en så overbevisende effekt til så stor en andel af patienterne, som data i dette tilfælde viser. Derfor har vi nu valgt at anbefale T-DXd (Enhertu, red.),« siger formand for Medicinrådet Steen Werner Hansen i en pressemeddelelse på Medicinrådets hjemmeside.

Hos Danish Breast Cancer Group (DBCG) er man meget tilfreds med, at Enhertu nu endelig kan indgå gnidningsfrit i behandlingen af danske kvinder med brystkræft på offentlige hospitaler og ikke kun i privat regi.

»Man kan ikke være andet en tilfreds med den beslutning. Det er en behandling med god evidens, og som giver en væsentlig overlevelsesfordel, hvilket er det allervigtigste,« siger professor og overlæge på Rigshospitalets Kræftafdeling Bent Ejlertsen, der også er lægelig leder i DBCG.

Flotte resultater fra kliniske forsøg med Enhertu

Sidst Medicinrådet vurderede Enhertu var i oktober 2021, hvor behandlingen ikke blev anbefalet.

Dengang drejede det sig om brugen af Enhertu som tredjelinjebehandling til patienter med metastatisk HER2-positiv brystkræft – altså senere i patienternes sygdomsforløb.

Medicinrådets beslutning beroede dengang på, at dokumentationen for effekten ikke var lige så stærk, som den er blevet sidenhen.

Dokumentationen for effekten af Enhertu er nu blevet etableret i studierne DESTINY BREAST02 og DESTINY BREAST03.

De to studier har blandt andet vist, at Enhertu i tredjelinje fordoblede den progressionsfrie overlevelse sammenlignet med behandling med kemoterapi og også gav mere end 12 måneders længere overlevelse.

Markant bedre overlevelse efter 24 måneder

Studierne har også vist, at i sammenligningen med T-DM1, der er den nuværende behandling i indikationen, førte behandling med Enhertu til bedre overlevelse efter 24 måneder. Patienter i behandling med Enhertu havde efter 24 måneder 36 pct. lavere risiko for at være døde.

Resultaterne af studierne med Enhertu har gjort, at blandt andet Bent Ejlertsen har set frem til, at Medicinrådet igen tog stilling til og anbefalede behandlingen.

»Det er en behandling med en større effektivitet, end vi har set ved andre behandlinger, og som giver en væsentlig overlevelsesgevinst i anden linje. Det er også sådan, at der allerede nu er forsøg i gang, hvor Enhertu undersøges for effekt i en neoadjuverende sammenhæng og som behandling til patienter, der efter neoadjuverende behandling ikke har opnået et komplet respons. I denne setting er behandlingen i dag T-DM1, men Enhertu bliver i forsøgene testet over for T-DM1. Resultatet af disse forsøg kan gøre, at Enhertu skal lidt længere frem i behandlingsrækkefølgen,« siger Bent Ejlertsen.

Ikke til patienter med performancestatus 2

Skal man finde et hår i suppen i Medicinrådets anbefaling, er det, at Enhertu kun er anbefalet til kvinder med performancestatus 0 og 1, men ikke 2.

Det vil sige, at Danmark ikke følger den linje, som for eksempel Medicinrådets pendant i Norge har lagt, hvor Enhertu er anbefalet til kvinder med HER2-positiv brystkræft uanset performancestatus.

Baggrunden for Medicinrådets mere konservative anbefaling er, at Enhertu kun er undersøgt på kvinder med HER2-positiv brystkræft og performancestatus 0 og 1.

Det gælder dog også langt de fleste kvinder, som behandlingen er indiceret til.

»Vi havde gerne set, at anbefalingen også havde omhandlet kvinder med performancestatus 2. Det er en lidt sværere sygdom, men til gengæld ved vi ikke, hvor mange kvinder det drejer sig om. Det er måske ikke et kæmpe problem, fordi de fleste patienter har fået effektiv førstelinjebehandling og derfor vil være i god performancestatus på det tidspunkt, hvor de kan tilbydes Enhertu,« siger Bent Ejlertsen.

Relevant for 110 patienter om året

Cirka 10 til 15 pct. af patienter med brystkræft er HER2-positive og kan derfor tilbydes behandling målrettet HER2-positiv sygdom.

Medicinrådet vurderer, at cirka 125 patienter vil kandidere til at starte op i førstelinjebehandling for HER2-positiv sygdom. Heraf vil omkring 90 pct., hvilket svarer til cirka 110 patienter, gå videre og kandidere til andenlinjebehandling med Enhertu.

Medicinrådet har i deres anbefaling opfordret DBCG til at opsamle yderligere data for behandlingens effekt på patienternes samlede overlevelse. Formålet er om tre år at genbesøge anbefalingen og se, om den fortsat skal være gældende.

Læs Medicinrådets anbefaling her.