ASCO: Overlæge positiv over resultater med immunterapi til niche af ikke-småcellet lungekræft

En ny gruppe af lungekræftpatienter står måske til at kunne få gavn af Roches immunterapi Tecentriq i fremtiden.

I sidste uge præsenterede det franske medicinalfirma sine seneste resultater fra et endnu uafsluttet fase 3-studie med omkring 1200 patienter. Studiet undersøger midlets virkning på patienter med tidlig ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Roche delte resultaterne med tusindvis af branchefolk, heriblandt konkurrenter og læger, ved den årlige amerikanske kræftkongres ASCO.

Resultaterne fra studiet viser, at midlet med det aktive stof atezolizumab har en gavnlig effekt, når det bliver brugt til at forebygge ny spredning hos patienter, som har fået opereret kræften væk.

Som udgangspunkt opererer man patienter, hvor lægen har opdaget ikke-småcellet lungekræft i et tidligt stadie, da indgrebet både er kompliceret og kan få store konsekvenser for patienten.

Tecentriq bliver i studiet brugt til opererede patienter efter kemoterapi og bliver sammenlignet med kemoterapi i kombination med best supportive care (BSC).

Her viser resultaterne, at patienterne havde en sygdomsfri overlevelse på 42,3 måneder, mens patienterne i behandling med BSC efter kemoterapi havde en sygdomsfri overlevelse på 35,2 måneder.

Det svarer til en risikoreduktion på 34 procent.

Overlæge: Meget positivt

Selvom studiet endnu ikke er afsluttet, er der allerede positive miner at spore hos overlæge og klinisk lektor Jens Benn Sørensen fra Onkologisk klinik, Rigshospitalet.

Han har ikke været en del af studiet, men er glædeligt overrasket over resultaterne, og i en pressemeddelelse understreger han behovet for en effektiv og sikker behandling.

»Det er meget positivt, at immunterapien Tecentriq har så god effekt ved behandling af patienter med en PD-L1 ekspression på mere end 1 pct. Denne patientgruppe har en meget alvorlig prognose i dag, trods operation og efterfølgende kemoterapi, idet kun omtrent halvdelen af patienterne fortsat er i live fem år efter operationen.«

»Der er derfor et stort behov for nye former for postoperativ medicinsk behandling til disse NSCLC-patienter,« siger Jens Benn Sørensen.

Kræftlægen vurderer, at data er til at stole på, da studiet med en relativ stor patientpopulation har god statistisk sikkerhed.

Roche går efter indikationsudvidelse

»IMpower010 (Roches studie, red.), der omfatter flere end 1200 patienter, er et velstruktureret og solidt studie, der er lavet lige efter bogen. Det understøtter den kliniske værdi af resultaterne – og dermed også den tydelige effekt, immunterapien Tecentriq kan have for patienter med en PD-L1 ekspression på mere end 1 procent,« siger Jens Benn Sørensen.

Hvis alt går som planlagt, når studiet er færdiggjort, vil Roche gå efter en indikationsudvidelse hos FDA og EMA, da Tecentriq allerede er godkendt til andre indikationer inden for ikke-småcellet lungecancer.

Medicinrådet har ligeledes anbefalet brugen af Tecentriq ikke kun til behandling mod ikke-småcellet lungekræft, men også til blandt andet blærekræft og brystkræft.

Konkurrencen blandt firmaerne inden for ikke-småcellet lungekræft er stor, og Mercks Keytruda samt Bristol-Myers Squibbs Opdivo kom Roche i forkøbet for flere år siden.

Den forebyggende behandling med Tecentriq plus kemoterapi efter en operation er dog et endnu uudforsket område, som ingen af konkurrenterne har opfyldt indikationen på.