To danske studier: Ozempic fordobler risikoen for sjælden øjensygdom

Det storsælgende diabeteslægemiddel Ozempic øger risikoen for den svært invaliderende øjensygdom NAION for patienter med type-2 diabetes. Det viser to uafhængige studier fra Syddansk Universitet (SDU), der har undersøgt danske brugere af Ozempic med to forskellige metoder. Begge studier har udgangspunkt i danske registre. Det skriver SDU i en pressemeddelelse.

De to studier er udarbejdet af Jakob Grauslund, professor i øjensygdomme, og Anton Pottegård, professor i lægemidler

Begge studier uafhængigt af hinanden viser, at Ozempic mere end øger risikoen for den sjældne øjensygdom NAION.

»Vi har undersøgt data fra alle 424.152 danskere med type-2 diabetes. Vi fandt, at Ozempic mere end fordobler risikoen for NAION. NAION er skader på øjets synsnerve, som skyldes pludseligt stop af blodforsyningen til synsnerven. Det er en sygdom, som kan medføre svær og varigt synstab,« siger Jakob Grauslund.

Resultater bakkes op fra virkeligheden og fra nyt studie

Studiets resultater bakkes op af tal fra virkeligheden. For i klinikken har de bemærket, at siden Ozempic kom på markedet i 2018, er antallet af NAION-tilfælde i Danmark steget.

»Hvor vi før så 60-70 tilfælde af NAION om året, ser vi nu op til 150. Desuden har vi bemærket, at det nu oftere er patienter med type 2 diabetes, der kommer på hospitalet på grund af NAION,« siger Jakob Grauslund.

Ligeledes har Anton Pottegård sammen med sin forskergruppe, som er eksperter i brug af lægemidler, set på et mindre udsnit af patientgruppen med type 2- diabetes.

»Vi har sammen med Folkehelseinstituttet i Norge set på alle danske og norske diabetespatienter, der begynder i behandling med Ozempic, og sammenlignet dem med folk, der begynder i behandling med et andet præparat. Vi finder ligesom Jakob Grauslund en fordobling i risikoen for at udvikle NAION, hvis man får Ozempic,« forklarer Anton Pottegård

Stadig en sjælden bivirkning

Det er ikke Jakob Grauslunds og Anton Pottegårds intention at anbefale patienter med diabetes at standse deres behandling med Ozempic.

»Der er tale om en alvorlig, men meget sjælden bivirkning. Den slags lærer vi ofte først om, når et nyt lægemiddel har været på markedet nogle år, ligesom det her er tilfældet med Ozempic. Det skal understreges, at det hverken er mere alvorligt eller mere hyppigt end sjældne bivirkninger til mange andre lægemidler, som vi fortsat bruger. Det er så at sige blot en ny brik i puslespillet til, hvordan dette lægemiddel virker,« forklarer Anton Pottegård.

De nye resultater kan være med til at skubbe til, at diabetespatienter skal overveje, hvilken behandling de tager, mener Kurt Højlund, professor i diabetes ved Steno Diabetes Center i Odense og en del af forfattergruppen bag det ene studie:

»Det er ekstremt vigtigt at behandle type 2-diabetes, men man skal overveje om den lille øgede risiko for svært synstab ved at bruge Ozempic betyder, at man først skal anvende et af de andre nye præparater, der beskytter mod nyre- og hjertekarsygdom. Det er helt i tråd med de nye retningslinjer, der trådte i kraft den 25. november. Vi kan endnu ikke med sikkerhed udpege patienter med særlig stor risiko. Man bør dog stoppe behandlingen med Ozempic, hvis der påvises NAION på det ene øje. Langt de fleste patienter kan være trygge ved behandlingen med Ozempic, da den absolutte risiko er så lav, men nogle vil måske i samråd med deres læge foretrække et behandlingsalternativ.«

På baggrund af de to studier vil Lægemiddelstyrelsen anmode den europæiske bivirkningskomité, PRAC, om at vurdere to nye danske registerstudier fra Syddansk Universitet, der peger på en mulig øget risiko for den sjældne øjensygdom NAION hos patienter, der får diabetesmedicinen Ozempic. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse.