EHC 2023: Fremanezumab viser også lovende resultater i den virkelige verden

I 2019 anbefalede Medicinrådet behandling af migræne med lægemidlet fremanezumab (Ajovy). Anbefalingen var baseret på flotte kliniske data, der viste, at lægemidlet både er i stand til at reducere antallet af dage med migræne, forbrug af lægemidler mod hovedpine og forbedre livskvaliteten.

Nu viser en tidlig analyse af et stort studie med behandling af patienter med migræne med fremanezumab, at lægemidlet ikke kun er effektivt i kliniske studier med en velafgrænset patientpopulation, men også kan vise positive resultater i en bredere patientpopulation.

Det betyder, at man som kliniker nu kan fortælle sine patienter, at selvom de måske ikke matcher profilen på de personer, som har fået effekt af fremanezumab i de kliniske studier, får de formentlig alligevel god effekt af behandlingen

Messoud Ashina, forsker, Dansk Hovedpinecenter

»Før vi kan være helt sikre på, at et lægemiddel har den effekt, som vi tror, er vi nødt til også at undersøge det i den virkelige verden, hvor personer med migræne både kan være ældre end i kliniske studier eller have flere komorbiditeter, hvilket normalt ekskluderer dem fra at være med i kliniske studier. Med disse data kan klinikere med større sikkerhed fortælle deres patienter, at fremanezumab formentlig også vil have en god effekt på deres migræne, uanset om de har komorbiditeter eller ligger uden for den afgrænsede gruppe, som lægemidlet blev testet på i det kliniske studie, der lå til grund for godkendelsen,« forklarer en af forskerne bag studiet, professor og overlæge Messoud Ashina fra Dansk Hovedpinecenter.

Messoud Ashina har netop offentliggjort midtvejsresultaterne fra det såkaldte PEARL-studie på European Headache Congress (EHC).

Blandet patientgruppe med migræne med i studie

I studiet har forskerne fulgt 1.140 patienter med migræne i behandling med fremanezumab fra 87 forskellige klinikker i 11 lande.

Patienterne inkluderer både personer med episodisk migræne eller kronisk migræne med hhv. under eller over 15 dage med migræne om måneden.

Studiet er sat til at vare i 24 mdr., og på EHC præsenterede Messoud Ashina data efter seks mdr.

Endepunkterne i studiet er andelen af patienter med en reduktion i antallet af migrænedage på mere end 50 pct., reduktion i forbruget af akutmedicin til behandling af hovedpine, effekt på livskvalitet og bivirkninger.

Data på 732 personer er med i den foreløbige analyse.

Overbevisende reduktion i antallet af migrænedage

Resultatet af analysen viser, at fremanezumab også i den virkelige verden er i stand til at levere overbevisende resultater.

Andelen af patienter, som oplevede mere end 50 pct. reduktion i antallet af migrænedage, var efter seks mdr. 58 pct. Der var desuden intet fald i andelen af patienter, som oplevede mere end 50 pct. reduktion i antallet af migrænedage, mellem tre og seks mdr. efter behandlingsopstart.

Ydermere viser analysen, at forsøgsdeltagerne samtidig opnåede signifikant reduktion i forbruget af akutmedicin. Her faldt det gennemsnitlige månedlige antal dage, hvor forsøgsdeltagerne brugte akutmedicin, med syv dage.

Læs hele dækningen af EHC 2023 her.

»Overforbrug af medicin og medicinsk overforbrugshovedpine er et stort problem for personer med migræne, så det er rigtig positivt, at vi ser, at forbruget falder betragteligt. Det betyder også, at medicinen virker,« siger Messoud Ashina.

Forsøgsdeltagerne oplever indtil videre også, at migrænebyrden er blevet signifikant mindre, og så er behandlingen ikke forbundet med nævneværdige bivirkninger.

Kun tæt på tre pct. er stoppet på grund af bivirkninger til behandlingen, og det er den samme andel som blandt placebogrupperne i de kliniske studier.

Ifølge Messoud Ashina er resultaterne indtil videre meget positive.

»Det betyder, at man som kliniker nu kan fortælle sine patienter, at selvom de måske ikke matcher profilen på de personer, som har fået effekt af fremanezumab i de kliniske studier, får de formentlig alligevel god effekt af behandlingen. Man kan som kliniker være mere sikker på, at effekten også er reel i den virkelige verden,« siger han.