Solid effekt af ozanimod efter fire år

ECTRIMS 2021:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ECTRIMS her.

Bristol Myers Squibb har på den årlige kongres for European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) præsenteret midlertidige data fra fase 3-forsøget DAYBREAK med ozanimod (Zeposia) til behandling med recidiverende multipel sklerose.

Data viser, at behandlingen har en langvarig effekt og god sikkerhedsprofil med både lave tilbagefaldsrater og lav sygdomsprogression.

»Tidlig og effektiv intervention kan signifikant påvirke fysiske og kognitive resultater over tid med lave tilbagefaldsrater som en vigtig indikator for patientudfald. Disse data fra DAYBREAK kommer med et klarere billede af langtidseffekten og sikkerhedsprofilen af Zeposia og underbygger behandlingens potentiale, når den benyttes tidligt til personer med recidiverende multipel sklerose,« fortæller en af forskerne bag studiet, professor Bruce Cree, der leder University of California San Francisco MS Center, i en pressemeddelelse.

Lave tilbagefaldsrater og sygdomsprogression

DAYBREAK-studiet inkluderer 2.494 personer, som ved dataindsamling havde været i behandling med ozanimod i gennemsnitligt 46,8 mdr.

Disse data fra DAYBREAK kommer med et klarere billede af langtidseffekten og sikkerhedsprofilen af Zeposia og underbygger behandlingens potentiale

Bruce Cree, professor, University of California

I studiet var sikkerhedsprofilen på niveau med tidligere kliniske studier med ozanimod, og der blev ikke observeret yderligere sikkerhedssignaler i løbet af undersøgelsesperioden med langvarig brug af behandlingen.

Behandling med ozanimod resulterede til gengæld i en lav årlig tilbagefaldsrate på 0,103. Efter 36 og 48 mdr. var hhv. 75 pct. og 71 pct. af patienterne uden tilbagefald. Tre og seks måneders bekræftet handikapprogression blev observeret i hhv. 13,9 og 11,4 pct. af patienterne.

»Vores præsentation på ECTRIMS er en understregning af langtidseffekten og sikkerheden af Zeposia som behandling til recidiverende former for multipel sklerose. Det er samtidig en demonstration af vores fokus på at udvikle behandlinger til at bevare krop og sind hos personer, der lever med multipel sklerose,« siger læge og leder af Immunology and Fibrosis Development, Bristol Myers Squibb, Jonathan Sadeh.