De nominerede til årets bedste kliniske forsøg er fundet: »Niveauet er meget højt«

Dommerpanelet bestående af ni læger, forskere og industrifolk har nu gransket de i alt 138 indstillinger til prisen Danmarks bedste kliniske forsøg og afprøvninger 2022 og har på den baggrund udpeget tre nominerede i de syv kategorier.

I kategorien ‘Årets forskerinitierede forsøg 2022’ tæller de nominerede Center for Akutforskning på Aarhus Universitet, Forskningsenheden på Afdeling for intensivbehandling på Rigshospitalet og forskergruppen bag det såkaldte STOP IT-studie.

I kategorien ‘Årets virksomhedsinitierede forsøg 2022’ udgør de tre nominerede Horizons-studiet, Troels W. Kjær på Neurologisk afdeling på Sjællands Universitetshospital og Coloplasts afdeling for kliniske forsøg, Clinical Operations.

Ifølge overlæge og professor i intensiv medicin på Rigshospitalet Anders Perner, der har været med til at indstifte prisen, vidner kvaliteten blandt de nominerede om potentialet i dansk klinisk forskning.

»Det er meget glædeligt, at der kom rigtigt mange indstillinger fordelt på alle kategorierne og, at niveauet blandt de nominerede er meget højt. Det viser det tårnhøje potentiale, der er i de kliniske forsøgsmiljøer i Danmark,« siger Anders Perner.

En svær setting til forsøg

Blandt de nominerede på forskersiden står Lars W. Andersen, der trods sin unge alder allerede har gjort sig bemærket i de videnskabelige miljøer – ikke mindst efter at han i 2018 som blot 31-årig fik sin doktorgrad i medicin på AAU.

De 21 nominerede til årets kliniske forsøg er fundet

Læs flere beskrivelser af de nominerede her.

Nu har hjertelægen sammen med Center for Akutforskning på AAU chancen for at føje mere hæder til CV’et på baggrund af to studier offentliggjort i det velansete Journal of the American Medical Association (JAMA).

De to randomiserede studier, der ligger til grund for nomineringen, er lavet på patienter med hjertestop på og udenfor hospitalet. Formålet med forsøgene har været at undersøge, om forskellig medicin givet under hjertestop kunne øge overlevelsen.

Det er en svær setting at undersøge lægemidler i på grund af den akutte situation, som forsøget er udført i, men også fordi studiet inkluderer inhabile patienter.

Fandtes meget lidt evidens

Studiet, der undersøger patienter med hjertestop på hospitalet, inkluderer 501 patienter, som modtog lægemidlerne vasopressin og methylprednisolon.

Vasopressin og methylprednisolon er naturlige hormoner, som ofte gives til kritisk syge patienter. Studiet indikerer, at stofferne kan øge blodtilførslen til hjertet under genoplivning, men ikke øge den langsigtede overlevelse.

Studiet, der undersøger patienter uden for hospitalet, inkluderer 391 forsøgspersoner, som randomiseret enten modtager calcium intravenøst eller en saltopløsning.

Der har i videnskabelige miljøer været en antagelse om, at calcium har en effekt på hjertets evne til at slå, men da der kun fandtes meget lidt evidens for calciums effekt på patienter med hjertestop, var mere viden kærkomment.

Studiets resultater peger dog på, at calcium ikke øger cirkulationen hos patienterne.

Danmarks bedste kliniske forsøg og afprøvninger 2022

Hele 138 projekter og ildsjæle – fordelt på i alt 211 indstillinger – er indstillet til de 7 priser for ‘Danmarks bedste kliniske forsøg og afprøvninger 2022’.

Priserne uddeles den 7. juni ved den første officielle fejring af de mange kliniske forsøg og afprøvninger.

Bag priserne står Danske Patienter, Dansk Selskab for Fysioterapi, Dansk Sygepleje Selskab (DASYS), Lægemiddelindustriforeningen (Lif), Lægeforeningen, Lægevidenskabelige Selskaber (LVS), Medicoindustrien, Fagforeningen Pharmadanmark – Akademikere i Life Science, Trial Nation og med Dagens Medicin som mediepartner.

Kategorierne tæller kliniske forsøg, årets patientfokus, årets offentlig-private samarbejde, årets nyskabelse, årets nye forskningsmiljø og årets ildsjæl.

Kilde: Årets kliniske forsøg

Studie ændrede praksis

Læge og ph.d.-studerende Marie Warrer Munch er sammen med forskningsenheden på Afdeling for intensivbehandling på Rigshospitalet nomineret for COVID STEROID-forsøgene, der har afprøvet brugen af steroider hos patienter med svær COVID-19.

Studiernes resultater var i den tidlige fase med til at danne videnskabeligt grundlag for brugen af steroider som behandling mod sygdommen, når symptomerne var svære.

Efterfølgende indikerede det opfølgende COVID STEROID 2, at overlevelse og livskvalitet efter seks måneder var højest hos patienter, der modtog 12 mg dexametason sammenlignet med gruppen, der modtog det halve.

Resultaterne fra COVID STEROID 2 har været med til at ændre praksis for behandling på området, og som et resultat er en tredjedel af de danske COVID-19-patienter, der havnede på intensiv, blevet behandlet med den høje dosis.

Ventes at få stor betydning

Den sidste nominerede blandt de forskerinitierede forsøg er læge Sine Buhl Næss-Schmidt og forskergruppen bag det såkaldte STOP IT-studie.

Studiet, der er randomiseret, placebo-kontrolleret og dobbeltblindet, men endnu ikke publiceret, undersøger, om TNF-hæmmeren inflimab kan seponeres hos patienter med Crohns sygdom i remission efter et års behandling.

Studiet er internationalt med 13 centre, hvor Afdeling for Mave,- Tarm- og Leversygdomme på Herlev Hospital har spillet en afgørende rolle i forbindelse med planlægning og design.

Resultaterne er endnu ikke publiceret, men ventes at få betydning for klinisk praksis.

Danske centre præsterer

Blandt de nominerede firmainitierede forsøg finder man Novartis’ Horizon studie, hvor syv danske hjerte- og lipidcentre har deltaget i det globale studie.

Den danske deltagelse i studiet udmærker sig bl.a. i rekrutteringen, hvor det er lykkedes de danske forskere at opnå en høj rekruttering i forhold til antal indbyggere sammenlignet med andre deltagende centre fra udlandet.

Neurologen Troels W. Kjær, der er tilknyttet Neurologisk Afdeling på Sjællands Universitetshospital, og hans søvnstudie sponsoreret af medicofirmaet Uneeg Medical har også fundet vej til gruppen af nominerede.

I studiet har man undersøgt søvnmønstre hos omkring 20 forsøgspersoner ved at udstyre dem med en monitor, der har målt patienternes adfærd i søvne gennem 365 dage.

Troels W. Kjær har blandt andet fundet mønstre i søvnen gennem subkutane elektroder.

Lækager og misfarvninger

Det tredje sidste nominerede firmaforsøg tæller Coloplast, hvor firmaet har afprøvet en nyudviklet stomipose på 82 patienter i fem EU-lande.

Firmaet havde i forbindelse med forsøget udviklet en app, som forsøgspersonerne brugte til at tage billeder af deres stomiposer og såkaldte klæberplader påsat huden. Stomien er vedhæftet klæberpladen.

Mange patienter oplever, at deres stomipose kan blive ramt af lækage, ligesom huden, hvor klæberpladen har siddet fast, kan blive misfarvet.

Ved hjælp af en algoritme har Coloplast analyseret, hvor godt det nye produkt virker, fordi appen kan analysere billederne af huden og poserne efter brug.

De er også nomineret

Årets patientfokus

• IMPACT Research & Care

• PROHIP Trial Group, Forskning og Udvikling, Fysio- og Ergoterapi, Vejle Sygehus

• Projektsygeplejerske, MSc. Mia Blaabjerg, Center for Akutforskning, Aarhus Universitetshospital

Årets offentlige-private samarbejde

• Influenz-er Teamet, Forskningsafdelingen, Nordsjællands Hospital

• Radiologisk AI testcenter (RAIT Denmark)

• Center for Translationel Kardiologi og Pragmatiske Randomiserede Forsøg

Årets nyskabelse

• VIRTU research group ved Cph. Research Centre for Mental Health

• Forskningsenheden, Afdeling for Intensiv Behandling, Rigshospitalet

• ProTarget – A Danish Nationwide Clinical Trial on Targeted Cancer Treatment based on Genomic Profiling

Årets nye forskningsmiljø

• Centre for Applied Research in Mental Health Care (CARMEN)

• Center for Leverforskning (FLASH), Odense Universitetshospital

• IMPACT Research & Care

Årets ildsjæl

• Afdeling for karkirurgi, Rigshospitalet

• Pilonidal teamet, Kirurgisk Afdeling, Randers

• Forskningsenheden/Medicinsk afdeling/Holbæk Sygehus