Lægemiddelstyrelsen sætter coronavacciner i karantæne

Lægemiddelstyrelsen har sat et specifikt parti eller batch med vacciner mod corona i karantæne. Det er sket ud fra et forsigtighedsprincip, skriver styrelsen i en pressemeddelelse.

Vaccinerne er fra Pfizer og BioNTech. Personalet på en række vaccinationssteder i Region Sjælland og på et apotek i Region Hovedstaden har observeret en mulig fejl i vaccinerne fra partiet.

Lægemiddelstyrelsen oplyser, at de har ‘observeret bobler i vaccinen, efter at den er blevet trukket op i sprøjten’. Derfor er batchet, som har nummeret HG2252, blevet sat i karantæne.

Der er indtil videre blevet brugt cirka 57.000 doser fra partiet. De foreløbige oplysninger peger på, at de har været i brug i alle landets regioner.

Der er på nuværende tidspunkt ‘ikke tegn på, at partiet har konsekvenser for effekt eller sikkerhed’, skriver styrelsen.

Årsag ukendt

Styrelsen ved endnu ikke, hvorfor der bliver dannet bobler i vaccinerne. Den er nu i kontakt med Pfizer og Statens Serum Institut for at undersøge en mulig årsag og finde ud af, om det har en betydning for vaccinens sikkerhed og kvalitet.

»Ud fra et forsigtighedsprincip har Lægemiddelstyrelsen besluttet at sætte dette parti i karantæne, indtil der er klarhed over årsagen. Sammen med producenten er vi gået i gang med at undersøge sagen nærmere(…),« skriver Lægemiddelstyrelsen.

På grund af karantænen vil nogle borgere få aflyst deres vaccinationstid. Statens Serum Institut arbejder på at distribuere vacciner fra andre partier hurtigst muligt.