Her er de EMA-anbefalede lægemidler mod COVID-19

Selvom vaccinerne igen og igen bliver fremhævet som de mest effektive våben til at få trukket verden ud af den igangværende pandemi, er der stadig brug for behandlinger til folk, som bliver alvorligt syge af COVID-19.

Nogle bliver alvorligt syge, fordi virus bryder gennem det forsvar, som vaccinerne giver. Andre bliver alvorligt syge, fordi de ikke kan tåle at blive vaccineret og derfor bliver smittet, mens en helt tredje gruppe bliver alvorligt syge, fordi de af forskellige grunde har valgt ikke at lade sig vaccinere.

Alle tre grupper kan få behov for behandlinger, når coronavirus viser sit grimme ansigt.

Det europæiske lægemiddelagentur EMA har indtil videre anbefalet seks lægemidler som behandlinger til patienter med COVID-19. Yderligere fire lægemidler bliver i øjeblikket vurderet.

Her gennemgår vi de seks EU-godkendte behandlinger, indikationerne, og hvordan de virker.

Veklury

Det første lægemiddel er Gileads Veklury (remdesivir), der er godkendt til behandling af personer over 12 år og 40 kilo med COVID-19, lungebetændelse og behov for supplerende ilt.

Medicinen kan også benyttes til voksne uden behov for supplerende ilt, hvis den smittede er i øget risiko for at udvikle et alvorligt sygdomsforløb.

Veklury er en viral RNA-polymerase-hæmmer, der hæmmer produktionen af viralt RNA og dermed coronavirus’ muligheder for at dele sig i humane celler.

Kliniske studier med Veklury har vist, at behandlingen kan forkorte indlæggelsestiden med COVID-19 fra gennemsnitligt 15 dage for placebobehandling til gennemsnitligt 11 dage. Antallet af dødsfald har i kliniske studier også været lavere for patienter i behandling med Veklury sammenlignet med placebo. Effekten gælder dog kun for patienter i behandling med supplerende ilt og ikke patienter i respirator.

Veklury modtog en betinget markedsføringsgodkendelse i EU 3. juli 2020.

Læs mere om Veklury her.

Regkirona

Regkirona er et andet af de EU-godkendte lægemidler til behandling af COVID-19.

Regkirona, som indeholder det aktive stof regdanvimab, er godkendt i EU til behandling af personer med COVID-19, men uden behov for supplerende ilt. Den behandlede skal desuden have øget risiko for udvikling af alvorlig sygdom.

Regkirona er et monoklonalt antistof, der virker mod SARS-CoV-2 ved at sætte sig fast på spikeproteinet, så virus ikke er i stand til at trænge ind i kroppens celler.

Behandlingen skal gives som én enkelt infusion inden for syv dage af symptomer på smitte med COVID-19.

Kliniske forsøg med Regkirona har vist, at behandlingen reducerer risikoen for alvorlig sygdom, indlæggelse og død fra 11,1 pct. af de smittede i behandling med placebo til blot 3,1 pct. af de smittede i behandling med Regkirona.

Data er fra forsøg med den oprindelige Alfavariant af coronavirus, og der er ifølge EMA i øjeblikket mangel på data med behandling med Regkirona ved smitte med andre varianter.

Regkirona modtog en markedsføringsgodkendelse i EU 12. november 2021.

Du kan læse mere om Regkirona her.

Ronapreve

Ligesom Regkirona er det tredje lægemiddel på listen, Ronapreve, godkendt til behandling af patienter over 12 år med COVID-19, men uden behov for supplerende ilt. Patienter skal dog have øget risiko for et alvorligt sygdomsforløb. Ydermere kan behandlingen benyttes præventivt til at forhindre smitte med COVID-19.

Ronapreve indeholder de to monoklonale antistoffer casirivimab og imdevimab, der begge er designet til at sætte sig på spikeproteinet (to forskellige steder) og forhindre coronavirus i at trænge ind i kroppens celler.

Kliniske forsøg med Ronapreve har vist, at behandlingen både kan sænke risikoen for alvorlig sygdom, indlæggelse og død med COVID-19 (fra 3,4 pct. blandt personer i behandling med placebo til 0,9 pct. blandt personer i behandling med Ronapreve) og være forebyggende i forhold til smitte (1,5 pct. af personer i behandling med Ronapreve blev smittet med COVID-19 mod 7,8 pct. af personer i behandling med placebo).

Behandlingen, der blev godkendt i EU d. 12. november 2021, skal gives som én enkelt infusion.

Du kan læse mere om Ronapreve her.

Xevudy

Xevudy skal ligesom Ronapreve og Regkirona gives som en enkelt infusion, ligesom behandlingen er godkendt til personer over 12 år og 40 kilo med COVID-19, men som ikke har behov for supplerende ilt.

Det aktive stof i Xevudy er det monoklonale antistof sotrovimab, der også som de to andre behandlinger sætter sig på spikeproteiner og forhindrer coronavirus i at trænge ind i kroppens celler.

Xevudy har vist sig at kunne sænke risikoen for udvikling af alvorlig sygdom og indlæggelse i mere end 24 timer inden for 29 dage af behandling fra seks pct. til én pct. blandt personer med høj risiko for udvikling af et alvorligt sygdomsforløb. To patienter i placebogruppen døde, hvilket ingen personer i behandling med Xevudy gjorde.

EMA vurderer, at Xevudy er effektivt mod alle varianter af COVID-19, herunder omikron.

Xevudy blev godkendt i EU 17. december 2021.

Du kan læse mere om Xevudy her.

RoActemra

Foruden de COVID-19-specifikke monoklonale antistoffer og RNA-polymerase-hæmmere er også to gigtmidler godkendt til behandling af COVID-19.

Det første er RoActemra (tocilizumab), der er godkendt til behandling af voksne, som er smittet med coronavirus og har behov for supplerende iltbehandling eller ventilator.

RoActemra kan benyttes både som infusion og injektion og er et monoklonalt antistof, der hæmmer de skadelige effekter af et overaktivt immunforsvar. Specifikt hæmmer lægemidlet interleukin-6, der er involveret i inflammation i både leddegigt, cytokin release syndrom (CRS) og COVID-19.

Behandling af COVID-19 med RoActemra har vist sig at forkorte indlæggelsestiden ved smitte med COVID-19 (57 pct. af patienterne i behandling med RoActemra kunne forlade hospitalet inden for en måned sammenlignet med 50 pct. for patienter i behandling med placebo) samt reducere risikoen for dødsfald (fra 35 pct. ved behandling med placebo til 31 pct. ved behandling med RoActemra).

Behandling af patienter med COVID-19 med RoActemra blev anbefalet af EMA 6. december 2021.

Du kan læse mere om behandlingen her.

Kineret

Det andet gigtmiddel, som også er godkendt til behandling af COVID-19, er Kineret.

Kineret er godkendt til behandling af voksne med COVID-19, lungebetændelse og behov for supplerende ilt, når patienterne er i risiko for at udvikle yderligere vejtrækningskomplikationer.

Ved behandling for COVID-19 skal patienten behandles med en injektion på 100 mg dagligt i 10 dage.

Kineret indeholder det aktive stof anakinra, som hæmmer interleukin-1. Interleukin-1 er involveret i kroppens immunforsvar og er med til at skabe inflammation.

Kliniske studier med Kineret har vist, at behandlingen kan reducere risikoen for død ved smitte med COVID-19 samt reducere risikoen for at gå fra moderat til alvorlig sygdom.

Kineret blev godkendt i EU 16. december 2021.

Du kan læse mere om Kineret her.