Praksisændrende forskning på ESMO: Godt nyt for patienter med blærekræft og lungekræft

Det er sjældent, at man med en ny behandling til patienter med kræft ser, at behandlingen reducerer risikoen for død med mere end 50 pct.

Ikke desto mindre er det konklusionen på et fase 3-forsøg, der er blevet løftet sløret for på den årlige kongres for European Society for Medical Oncology (ESMO).

ESMO 2023:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ESMO her.

I studiet har læger behandlet patienter med fremskreden blærekræft med enfortumab vedotin i kombination med pembrolizumab og målt behandlingen op mod kemoterapi i første linje.

Vilde resultater ved fremskreden blærekræft

Resultaterne taler for sig selv:

• Risikoen for død blev reduceret med 53 pct. i gruppen af patienter, der blev behandlet med kombinationen af enfortumab vedotin og pembrolizumab.

• Enfortumab vedotin i kombination med pembrolizumab forlængede medianoverlevelsen med mere end 15 mdr.

886 patienter har deltaget i studiet, hvor de blev randomiseret til behandling med enfortumab vedotin plus pembrolizumab eller kemoterapi.

• Behandlingen med kombinationen af enfortumab vedotin og pembrolizumab ledte til en medianoverlevelse på 31,5 mdr. mod 16,1 mdr. ved behandling med kemoterapi.

• Den mediane progressionsfrie overlevelse blev forlænget fra 6,3 mdr. ved behandling med kemoterapi til 12,5 mdr. ved behandling med enfortumab vedotin plus pembrolizumab.

• Resultaterne var desuden konsistente på tværs af forskellige undergrupper af patienter, herunder i forhold til cisplatinberettigelse og PD-L1-ekspressionsniveau.

• Vedrørende de sekundære endepunkter i studiet opnåede 68 pct. af patienter i behandling med enfortumab vedotin plus pembrolizumab et respons på behandlingen mod 44 pct. af patienter i behandling med kemoterapi. Ved behandling med enfortumab vedotin plus pembrolizumab opnåede 29,1 pct. af patienterne et komplet respons, mens 38,7 pct. opnåede et partielt respons. Ved behandling med kemoterapi var de tilsvarende tal 12,5 pct. og 32,0 pct.

I FLAURA2 førte tilføjelsen af ​​kemoterapi til osimertinib til et fuldstændigt respons og forsvinden af ​​disse tumorer i hjernen hos mere end halvdelen af ​​disse patienter

David Planchard, læge, Gustave Roussy Institute of Oncology

»Resultaterne, der blev præsenteret i dag, viser, at kombinationen af enfortumab vedotin og pembrolizumab kan give længere overlevelse og mere tid uden sygdomsprogression for patienter med fremskreden blærecancer. Præsentationen af disse data er en vigtig milepæl for denne patientgruppe, og vi ser frem til at fortsætte diskussionerne med sundhedsmyndighederne, mens vi arbejder på at fremskynde kombinationsbehandlingen til dem, der har mest brug for den,« fortæller senior medicinsk direktør i Astellas Pharma Camille Claudius i en pressemeddelelse fra medicinalfirmaet.

Den ledende forsker bag studiet (KEYNOTE-A39), professor Thomas Powles fra Genitourinary Oncology ved Queen Mary University of London og leder af Barts Cancer Center fortæller i pressemeddelelsen, at resultaterne sprænger skalaen for det, man kan forvente af en ny behandling.

»Fremskreden blærekræft er svært for patienterne og deres familier, og lægerne har begrænsede behandlingsmuligheder for disse patienter. Resultaterne af dette fase 3-studie er ulig noget, vi hidtil har set, og det åbner et nyt kapitel i behandlingen af fremskreden blærekræft. Det er en fantastisk mulighed for at opnå en meningsfuld effekt på patienter med fremskreden blærekræft, som har et presserende behov for nye behandlingsformer,« siger han.

Osimertinib plus kemo hæmmer hjernemetastaser ved lungekræft

Et andet af de studier, der kan vise sig at lede til ændringer i behandlingspraksis, stod der AstraZeneca på.

I studiet havde læger behandlet patienter med EGFR-muteret fremskreden ikke-småcellet lungekræft med hjernemetastaser med osimertinib med tillæg af kemoterapi og markant reduceret risikoen for sygdomsprogression i hjernen.

557 patienter deltog i studiet (FLAURA2), hvor de blev randomiseret til behandling med osimertinib plus kemoterapi eller osimertinib som monoterapi efterfulgt af behandling med osimertinib plus kemoterapi som vedligeholdelsesbehandling.

I den del af studiet, som forskere har fremlagt data fra på ESMO, har forskerne fokuseret på de 222 patienter, som præsenterede med hjernemetastaser på diagnosetidspunktet.

Resultatet af studiet viste, at behandlingen med osimertinib plus kemoterapi ledte til 42 pct. reduceret risiko for død eller sygdomsprogression i centralnervesystemet sammenlignet med behandling med osimertinib alene.

Efter to år havde 74 pct. af patienter behandlet med osimertinib og kemoterapi ikke oplevet sygdomsprogression i centralnervesystemet. Det tilsvarende tal for behandling med osimertinib alene var 54 pct.

59 pct. af patienter i behandling med osimertinib plus kemoterapi opnåede et komplet respons i centralnervesystemet mod 43 pct. ved behandling med osimertinib som monoterapi.

»Osimertinib har en dokumenteret evne til at krydse blod-hjerne-barrieren og forbedre resultaterne for patienter med lungekræft og metastaser i centralnervesystemet, hvor patienterne ofte står over for en dårligere prognose end patienter, hvis sygdom ikke har spredt sig til hjernen. I FLAURA2 førte tilføjelsen af ​​kemoterapi til osimertinib til et fuldstændigt respons og forsvinden af ​​disse tumorer i hjernen hos mere end halvdelen af ​​disse patienter,« fortæller den ledende forsker bag studiet, læge og ph.d. David Planchard fra Gustave Roussy Institute of Oncology, Frankrig, i en pressemeddelelse fra AstraZeneca.