Industrien sætter solidt aftryk på årets ESMO

De årlige kræftkongresser for European Society for Medical Oncology (ESMO) og American Society for Clinical Oncology (ASCO) er normalt der, hvor medicinalfirmaerne løfter sløret for resultater fra store kliniske forsøg med deres kræftmidler.

Årets ESMO-kongres er ingen undtagelse, og blandt andet Astellas Pharma og AstraZeneca var tidligt ude og fortælle om positive resultater fra forsøg med deres respektive lægemidler.

ESMO 2023:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ESMO her.

Astellas Pharma præsenterede på ESMO data fra EMBARK-studiet med enzalutamid til patienter med prostatakræft. Data blev samtidig offentliggjort i New England Journal of Medicine.

I EMBARK-studiet er 1.068 patienter med ikke-metastaserende hormonfølsom prostatakræft efter biokemisk tilbagefald randomiseret til behandling med enzalutamid 160 mg dagligt plus leuprolid, enzalutamid som monoterapi eller leuprolid plus placebo.

Patienterne blev alle betragtet som værende i høj risiko for biokemisk tilbagefald.

De første data fra studiet blev publiceret tidligere i år og viste, at behandling med enzalutamid plus leuprolid signifikant reducerede risikoen for metastaser eller død med 57,6 pct sammenlignet med placebo.

De data, som er blevet præsenteret på ESMO, viser desuden, at behandling med enzalutamid plus leuprolid og enzalutamid monoterapi forbedrede tiden til PSA-progression med henholdsvis 93 pct. og 67 pct. sammenlignet med placebo plus leuprolid.

Interessante EMBARK-resultater

Sammenlignet med placebo blev tiden til initiering af ny antineoplastisk terapi forbedret med 64 pct. hos patienter behandlet med enzalutamid plus leuprolid og 46 pct. hos patienter behandlet med enzalutamid monoterapi.

Ydermere blev der i studiet fundet tendens til en overlevelsesgevinst ved behandling med enzalutamid plus leuprolid sammenlignet med placebo, men disse data er endnu ikke modne.

Endelig reducerede behandlingen med enzalutamid som monoterapi risikoen for metastaser eller død med 36,9 pct. sammenlignet med leuprolid plus placebo.

Resultaterne fra MATTERHORN fremhæver potentialet i tidlig behandling til patienter med mavekræft eller kræft i den gastroesophageale overgang ved hjælp af en kombination af immunterapi og kemoterapi

Susan Galbraith, vice president, AstraZeneca

»Prostatacancer er den hyppigste kræftform blandt mænd i Danmark, og de mænd, der oplever en hurtig stigning i PSA-niveau, har også den højeste risiko for, at sygdommen progredierer. De nuværende behandlingsmuligheder for lokaliseret prostatakræft har ikke kunnet vise en forbedring i den metastase-fri overlevelse, og derfor er resultaterne af EMBARK interessante. EMBARK-resultaterne viser, at enzalutamid vil kunne spille en rolle tidligere i behandlingsforløbet og dermed gavne endnu flere patienter,« udtaler Camille Claudius, senior medicinsk direktør, Astellas Pharma, i en pressemeddelelse.

Astellas Pharma vil nu diskutere med relevante regulatoriske myndigheder om en eventuel anbefaling af enzalutamid i denne indikation.

Flotte responsrater ved behandling med durvalumab

Ligesom Astellas Pharma kunne vise positive resultater ved behandling af prostatakræft, kunne AstraZeneca gøre det samme ved behandling af patienter med mavekræft eller kræft i den gastroesophageale overgang.

I MATTERHORN fase 3-forsøget blev denne patientgruppe behandlet med durvalumab i kombination med neoadjuvant kemoterapi (FLOT) og sammenlignet med neoadjuvant kemoterapi alene. 474 patienter blev behandlet i hver behandlingsgruppe.

De første endepunkter, der er blevet undersøgt i MATTERHORN-studiet, er patologisk komplet respons (pCR) hos patienter med operérbar, tidlig og lokalavanceret mavekræft eller kræft i den gastroesophageale overgang i stadierne II, III og IVa. Forskerne venter stadig på data vedrørende sygdomsfri overlevelse.

De data, som forskerne til gengæld fremlagde på ESMO, viser, at behandling med durvalumab plus neoadjuvant kemoterapi ledte til pCR hos 19 pct. af patienterne mod 7 pct. hos de patienter, som kun havde modtaget adjuvant kemoterapi.

Andelen af patienter, som opnåede enten et komplet eller et næsten komplet respons, var i de to grupper hhv. 27 pct. og 14 pct.

»Genkomst af sygdom efter kurativ operation er alt for almindeligt for patienter med operérbar mavekræft eller kræft i den gastroesophageale overgang. Disse tidlige MATTERHORN-resultater, der viser opmuntrende patologiske komplette responsrater, giver håb om, at tilføjelse af durvalumab til FLOT-kemoterapi i fremtiden vil tilbyde en tiltrængt ny behandlingstilgang i perioperative omgivelser,« fortæller den ledende forsker bag studiet, læge Yelena Janjigian fra Gastrointestinal Medical Oncology Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, i en pressemeddelelse.

Samme begejstring finder man hos AstraZeneca selv.

»Resultaterne fra MATTERHORN fremhæver potentialet i tidlig behandling til patienter med mavekræft eller kræft i den gastroesophageale overgang ved hjælp af en kombination af immunterapi og kemoterapi. Disse resultater forstærker vores forpligtelse til at forbedre resultaterne i gastrointestinale kræftformer, hvor det udækkede behov er stort, og behandlingsmulighederne er begrænsede,« siger executive vice president, Oncology R&D, i AstraZeneca, Susan Galbraith.