CDK 4/6-hæmmer plus førstelinjebehandling forlænger overlevelsen ved metastaserende brystkræft

Et nyt studie, der netop er blevet løftet sløret for på den årlige kongres for European Society og Clinical Oncology (ESMO), viser at CDK 4/6-hæmmeren ribociclib kan have en rolle at spille i førstelinjebehandlingen af kvinder med HR+/HER2- metastaserende brystkræft.

ESMO 2021:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ESMO her.

Studiet er det første til at vise en klinisk betydende overlevelsesfordel for patientgruppen.

»Tidligere studier har vist, at CDK 4/6-hæmmere i kombination med standard hormonbehandling forlænger den progressionsfrie overlevelse med omkring et år. Disse lægemidler er sidenhen blevet godkendt til behandling af patientgruppen. Dagens resultater lægger mere vægt bag beslutningen ved at vise, at CDK 4/6-hæmmeren ribociclib kan forlænge overlevelsen med et år,« fortæller en af forskerne bag studiet, professor Gabriel N. Hortobagyi fra Department of Breast Medical Oncology ved University of Texas, USA, i en pressemeddelelse, som er sendt ud fra ESMO.

Sjældent set livsforlængende effekt

I studiet blev 668 patienter randomiseret til behandling med ribociclib plus aromatase-hæmmeren letrozole eller placebo plus letrozole.

Patienter blev ekskluderet fra forsøget, hvis de tidligere havde været i behandling med en CDK 4/6-hæmmer, kemoterapi eller hormonterapi, efter sygdommen havde dannet metastaser.

Tidligere har forskerne bag studiet vist, at behandling med ribociclib plus letrozole resulterede i en progressionsfri overlevelse på 25,3 måneder mod 16 måneder for behandling med placebo plus letrozole.

Overlevelsen blev vurderet efter 400 dødsfald, og her fandt forskerne, at behandlingen med ribociclib resulterede i en medianoverlevelse på 63,9 måneder mod blot 51,4 måneder for placebogruppen.

»For at sætte det i perspektiv, så har jeg i mine 45 år som onkolog set titusinder af kliniske forsøg med brystkræftpatienter, som opnår en forlænget progressionsfri overlevelse ved en given behandling, men vi ser meget sjældent, at det også kan oversættes til en statistisk set længere overlevelse. Det er svært at vise en statistisk signifikant forlængelse af overlevelsen ved førstelinjebehandling ved denne type brystkræft på grund af udvikling af resistens, og fordi patienter modtager alt imellem 4 og 15 forskellige former for behandling i løbet af deres sygdom, hvilket fortynder effekten af den første terapi,« siger Gabriel N. Hortobayi.