Stort danskledet studie kan ændre behandlingen af patienter med komplekse forsnævringer

Hjertepatienter med komplekse forsnævringer i kranspulsårernes delingssteder (bifurkaturer) bør undersøges med en såkaldt intravaskulær OCT-skanning for bedre at kunne styre og optimere de revaskulariserende procedurer med ballonudvidelse og indsættelse af stents. Ved at bruge OCT (Optical Coherence Tomography) frem for den traditionelle angiografi-guidede revaskularisering, kan risikoen for hjertedød, nyt myokardieinfarkt eller behov for ny revaskularing over en to-årig periode reduceres med 30 pct.

Det viser resultaterne af det danskledede OCTOBER-studie, som læge, ph.d.-studerende Lene Nyhus Andreasen, Aarhus Universitetshospital, har præsenteret på ESC. Resultaterne er samtidig publiceret i New England Journal of Medicine i en artikel, som Lene Nyhus Andreasen har forfattet i samarbejde med blandt andre forskende læge Niels Holm og primær investigator overlæge Evald Høj Christiansen fra Hjertesygdomme, Aarhus Universitetshospital.

»Når vi har besluttet, at vi vil gennemføre en PCI på en patient med komplekse forsnævninger, kan vi nu med resultaterne fra OCTOBER-studiet vise, at vi kan forbedre prognosen betydeligt ved at bruge OCT,« siger Lene Nyhus Andreasen.

Ifølge Niels Holm har OCT-teknologien været klinisk brugbar og lovende i mere end ti år.

»Men vi har manglet evidens for, at det giver patienterne en bedre prognose, og derfor har guidelines kun nævnt at man ‘bør overveje’ brug af OCT til visse forsnævringer. OCTOBER er det første studie af OCT, som viser en klar effekt for patienterne,« siger Niels Holm.

Forbedrer beslutningsprocessen

OCTOBER-studiet er gennemført på 38 europæiske centre og omfatter godt 1.200 patienter, der alle havde komplekse bifurkaturforsnævringer, og derfor var kandidater til PCI. Deltagerne blev randomiseret til enten OCT-guidet PCI eller angiografi-guidet PCI og efterfølgende fulgt over to år. De patienter, der havde gennemgået en OCT-guidet procedure, havde som før nævnt 30 pct. lavere risiko for hjertedød, nyt myokardieinfarkt eller ny revaskularisering. Lene Nyhus Andreasen fortæller, at deltagerne i OCTOBER vil blive fulgt op i fem år for alle endepunkter.

Med de randomiserede studier og resultaterne af meta-analysen må vi forvente, at guidelines for behandlingen af denne gruppe af komplekse patienter vil blive revideret

Niels Holm, forsker, Aarhus Universitetshospital

Patienter med bifurkaturforsnævringer er ifølge Lene Nyhus Andreasen og Niels Holm en patientgruppe, som generelt har en dårligere prognose end patienter med simplere forsnævringer blandt andet fordi det kan være vanskeligt for operatøren at udføre en optimal PCI kun med brug af angiografi.

Sandsynligheden for, at en hjertepatient med komplekse forsnævringer i bifurkaturer vil få et optimalt udbytte af revaskularisering med ballonudvidelse og indsættelse af stents, afhænger i høj grad af operatørens muligheder for at foretage procedurerne i højeste kvalitet. Her kommer OCT-katetret til hjælp i forbindelse med planlægning af proceduren, og giver mulighed for at træffe informerede valg: Hvor stor er forsnævringen, består forsnævringen af kalk eller fedt, hvor stor og hvor lang en stent skal vælges, hvor skal den placeres, og er stenten indsat korrekt, er nogle af de spørgsmål, som en OCT-skanning kan besvare bedre end angiografi.

Forventer reviderede guidelines

OCTOBER er ét af flere studier af OCT-teknologien, som er præsenteret på årets ESC. En endnu ikke publiceret meta-analyse præsenteret på kongressen viser, at OCT og den lignende skanning IVUS, i sammenligning med angiografi-guidning ved PCI kan reducere risikoen for død over en toårig periode med 25 pct.

»Med de randomiserede studier og resultaterne af meta-analysen må vi forvente, at guidelines for behandlingen af denne gruppe af komplekse patienter vil blive revideret,« siger Niels Holm, der også tror, at OCT vil vinde bredere udbredelse i de kommende år.

»Efterhånden som vi får mere viden om, hvor OCT kan anvendes, vil det vinde større udbredelse og blive brugt til flere patienter,« siger Niels Holm.

OCTOBER-studiet er finansieret af Abbott, som ikke har haft nogen indflydelse på design eller resultater. Abbott står ifølge Niels Holm for hovedparten af verdensmarkedet for OCT-udstyr, men flere firmaer er på vej, og konkurrencen ventes derfor at blive skærpet i de kommende år.