Edoxaban giver ikke flere bivirkninger end warfarin efter TAVI

ESC 2021:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ESC her.

Edoxaban kommer ikke med flere bivirkninger sammenlignet med warfarin ved behandling af atrieflimren efter TAVI. Det viser et nyt studie, som netop er blevet præsenteret på den årlige kongres for European Society of Cardiology (ESC). Forskningsresultatet er samtidig blevet præsenteret i New England Journal of Medicine.

Forekomsten af atrieflimren – allerede eksisterende eller nydiagnosticeret – efter TAVI findes hos mellem 20 og 40 pct. af patienterne. Denne patientgruppe bør behandles med oral antikoagulerende medicin for at modvirke slagtilfælde, men der mangler stadig information vedrørende sikkerheden og effekten af direkte-virkende orale antikoagulanter (DOAC) sammenlignet med vitamin K-agonister efter TAVI.

I ENVISAGE-TAVI AF-studiet sammenlignede forskere sikkerheden og effekten af edoxaban sammenlignet med vitamin K-agonisten warfarin til patienter med atrieflimren med en indikation for antikoagulerende behandling efter TAVI. 1.426 patienter med atrieflimren fra 173 centre i 14 lande har deltaget i studiet. Forsøgsdeltagerne blev randomiseret til enten at blive behandlet med edoxaban eller den lokalt tilgængelige vitamin K-agonist fra mellem 12 timer og fem dage efter succesfuld TAVI.

Baseret på sekundære analyser ser det ud til, at det er tilrådeligt at sænke edoxaban-dosis, når det er indiceret, eller når patienterne er på obligatorisk antikoagulerende behandling

George Dangas, professor, Zena and Michael A. Wiener Cardiovascular Institute

Forsøgsdeltagernes gennemsnitsalder var 82 år, og 47,5 pct. var kvinder. 83 pct. havde kongestiv hjerteinsufficiens, 39-42 pct. havde koronar hjertesygdom, og omkring 17 pct. havde tidligere oplevet et slagtilfælde eller forbipasserende blodprop. Gennemsnitligt fulgte forskerne forsøgsdeltagerene i 18 måneder.

Resultatet af undersøgelsen viser, at edoxaban ikke er inferiørt sammenlignet med warfarin på det primære outcome, som var ‘adverse clinical events’. 17,5 pct. af forsøgsdeltagerne i edoxaban-gruppen mødte endepunktet, mens tallet var 16,5 pct. i warfarin-gruppen.

Vedrørende behandlingernes sikkerhed havde forsøgsdeltagere i edoxaban-gruppen højere risiko for alvorlige blødninger sammenlignet med warfarin-gruppen. Årsagen var primært blødninger relateret til mavetarmkanalen. 9,7 pct. af forsøgsdeltagerne i edoxaban-gruppen oplevede årligt blødninger, mens tallet var 7,0 pct. i warfarin-gruppen.

»Overordnet viser dette studie, at edoxaban ikke er en inferiør behandling sammenlignet med warfarin eller dets analoger, når det gælder kompositendepunktet og adverse clinical events. På den anden side har vi behov for at være opmærksomme på den højere risiko for blødninger ved behandling med edoxaban,« fortæller en af forskerne bag studiet, professor George Dangas fra Zena and Michael A. Wiener Cardiovascular Institute, New York, i en pressemeddelelse, som er sendt ud af ESC. Han fortsætter:

»Baseret på sekundære analyser ser det ud til, at det er tilrådeligt at sænke edoxaban-dosis, når det er indiceret, eller når patienterne er på obligatorisk antikoagulerende behandling. Det vil være et fornuftigt sikkerhedsråd ud fra et klinisk synspunkt. Vi vil fortsætte med at analysere på de specifikke typer af blødninger i fremtiden.«