C-vitamin øger overlevelsen hos patienter med myeloide leukæmier

På den årlige kongres for European Hematology Association (EHA) har danske forskere vakt opsigt med et forskningsresultat, der indikerer, at kosttilskud med C-vitamin kan beskytte mod meyloide leukæmier.

EVI-2, som studiet hedder, er et randomiseret klinisk fase 2-forsøg, hvor de danske forskere har undersøgt, om kosttilskud med C-vitamin kan modulere ved risikobilledet for patienter med lavrisiko myeloide sygdomme og klonal cytopeni af ukendt betydning.

Læs Dagens Medicins dækning af årets EHA her.

Forsøget er udført på fire behandlingssteder i både Danmark og USA og inkluderer i alt 109 patienter.

At det overhovedet giver mening at undersøge muligheden for en gavnlig effekt af behandling af denne patientgruppe med et kosttilskud med C-vitamin skyldes, at C-vitamin er essentielt for funktionen af TET2, og netop TET2 er en vigtig epigenetisk regulator, som ofte er i udu hos patienter med myeloide kræftformer.

Mutationer i TET2 fremmer leukæmogenese, og patientgruppen med myeloide kræftformer lider også ofte af C-vitaminmangel.

I forsøget modtog 55 patienter 1.000 mg C-vitamin dagligt i 12 mdr., mens 54 modtog placebo.

Det primære endepunkt i studiet var ændringer i allelfrekvens af somatiske mutationer i knoglemarvens celler.

Sekundære endepunkter inkluderede ændringer i plasma C-vitaminkoncentration, alvorlige hændelser og generelt overlevelse.

På EHA fremlagde forskerne en analyse af de sekundære endepunkter.

C-vitamin øger overlevelsen

Resultatet af studiet viser først og fremmest en signifikant stigning i plasma C-vitamin i behandlingsarmen af studiet.

Her steg C-vitaminkoncentrationen fra 45,85 mikromol/L ved baseline til 81,90 mikromol/L efter 12 mdr.

Der var ingen ændringer i C-vitaminkoncentrationen i blodet i placebogruppen.

Der var også færre alvorlige sygdomsrelaterede tilfælde i gruppen af patienter i behandling med C-vitamin sammenlignet med i placebogruppen.

Den mediane overlevelse var endnu ikke nået i behandlingsgruppen, mens den var 42,2 mdr. i placebogruppen. Det indikerer en statistisk signifikant overlevelsesfordel hos den gruppe, der modtog C-vitamin som kosttilskud.

Læge og ph.d.-studerende Stine Ulrik Mikkelsen fra Afdeling for Blodsygdomme ved Rigshospitalet fremlagde resultaterne på EHA (LB3444).

I en pressemeddelelse fra kongressen bliver det understreget, at resultaterne peger i retning af, at kosttilskud med C-vitamin effektivt kan adressere D-vitaminmangel hos patienter med lavrisiko myeloide sygdomme og forudgående tilstande.

Selvom data på det primære endepunkt endnu ikke er fremlagt, er resultaterne med den længere overlevelse af en så betydelig karakter, at det understøtter etableringen af et fase 3-studie til at undersøge C-vitamin som en behandlingsstrategi til patienter med myeloide sygdomme i de tidlige stadier eller klonal cytopeni af ukendt betydning.