Begrænset effekt af behandling med lavmolekylært heparin til patienter med ALL

Behandling af patienter med akut lymfatisk leukæmi (ALL) med lavmolekylært heparin for at forhindre dannelsen af venetromboser har måske ikke helt den effekt, som læger tror.

Det indikerer i hvert fald et nyt studie, der netop er løftet sløret for på den årlige kongres for European Hematology Association (EHA).

Voksne med ALL har markant øget risiko for at udvikle venetromboser, hvilket kommer med signifikant forhøjet risiko for mortalitet og morbiditet. Mellem 10 og 40 pct. af patienter med ALL udvikler venetromboser.

I HOVON-100-studiet undersøgte forskere i perioden fra 2009 til 2016 effekten af behandling med tromboseprofylakse til patienter med ALL, og i et nyt udtræk af data fra studiet har forskere nu undersøgt, hvordan profylaktisk behandling med lavmolekylært heparin har haft effekt på 369 patienter ved behandling i den kritiske remission-induktionsfase.

Læs Dagens Medicins dækning af årets EHA her.

Patienterne blev behandlet med mellemdosis nadroparin fra første behandlingscyklus for behandlingen af ALL og 35 dage frem, og forskerne undersøgte derefter forekomsten af venetromboser i de første 60 dage af ALL-behandlingen sammenlignet med forekomsten af venetromboser hos patienter, der ikke modtog tromboseprofylakse.

På trods af behandlingen med lavmolekylært heparin udviklede 17 pct. af patienterne med ALL venetromboser. Hos en gruppe patienter med ALL, som ikke var i profylaktisk behandling, udviklede blot 11 pct. venetromboser.

En gennemgang af data pegede endda på, at behandling med lavmolekylær heparin ledte til øget risiko for venetromboser hos ældre patienter i behandling med PEG-asparaginase.

Der var i studiet ingen forskel i antallet af store blødninger mellem de to grupper eller i den eventfrie overlevelse.

Ifølge forskerne bag studiet bekræfter resultaterne den høje risiko for venetromboser hos patienter med ALL, men sætter spørgsmålstegn ved brugen af lavmolekylær heparin som en profylaktisk strategi til denne patientgruppe.

Forskerne kalder også på flere studier til at undersøge og etablere mere effektive profylaktiske trombosebehandlinger til patienter i behandling for ALL.

Læge Mandy Lauw fra Erasmus MC Kanker Instituut i Holland præsenterede data på EHA.

Potentiel ny behandling ved højrisiko akut promyelocytisk leukæmi

På EHA er der også blevet præsenteret data fra APOLLO-studiet med behandling af patienter med højrisiko akut promyelocytisk leukæmi med all-trans retinoidsyre (ATRA) og arseniktrioxid (ATO) sammenlignet med behandling med ATRA og kemoterapi.

Studiet løb ind i problemer med både besværlig rekruttering under COVID-19-pandemien og udløb af det undersøgte lægemiddel, men alligevel er resultaterne opsigtsvækkende.

131 patienter med denne meget aggressiv form for leukæmi deltog i APOLLO-studiet, hvor de blev randomiseret til enten behandling med ATRA-ATO eller ATRA-kemo.

Resultaterne fra studiet afslørede en eventfri overlevelse efter to år på 89 pct. i gruppen af patienter i behandling med ATRA-ATO mod blot 72 pct. i gruppen i behandling med ATRA-kemo.

Overlevelsen var også bedre i gruppen i behandling med ATRA-ATO sammenlignet med ATRA-kemo. Her var tallene hhv. 93 pct. og 87 pct. efter to år.

Ifølge forskerne bag APOLLO er studiet det første af sin slags til at undersøge kombinationen af ATRA-ATO til patienter med højrisiko akut promyelocytisk leukæmi. Resultaterne indikerer, at denne behandling måske skal være den nye standardbehandling i første linje til patientgruppen.

Ydermere viser data fra APOLLO-studiet, at ATRA-ATO kommer med en robust sikkerhedsprofil. Der var i løbet af studiet ingen molekylære relaps ved behandlingen sammenlignet med seks i gruppen af patienter i behandling med ATRA-kemo.

Professor Uwe Platzbecker fra University Hospital Leipzig, Tyskland, fremlagde resultaterne på EHA, og ifølge ham er resultaterne af en karakter, at de bør have indflydelse på behandlingen af patienter med højrisiko akut promyelocytisk leukæmi. Her ser ATRA-ATO ud til at være en både mere effektiv og sikker behandling sammenlignet med ATRA-kemo.