Banebrydende resultater på første dag på EHA

Allerede på den årlige kongres for American Society of Clinical Oncology (ASCO) for et par uger siden løftede forskerne bag IMROZ fase 3-studiet med behandling med isatuximab til patienter med nydiagnosticeret myelomatose lidt af sløret for de meget positive data, der er kommet ud af studiet.

På den igangværende kongres for European Hematology Association (EHA) gentager de kunststykket.

I IMROZ-studiet deltog 446 patienter med nydiagnosticeret myelomatose, og de var blevet randomiseret til behandling med isatuximab i tillæg til bortezomib, lenalidomid og dexamethasone eller standardbehandling med bortezomib, lenalidomid og dexamethasone.

Læs Dagens Medicins dækning af årets EHA her.

Resultatet af studiet peger på, at vi her kan tale om en ny standardbehandling til patienter med nydiagnosticeret myelomatose, især patienter uden mulighed for transplantation på grund af alder eller komorbiditeter.

I løbet af de foreløbige 59,7 måneders opfølgning er den mediane progressionsfrie overlevelse for patienter i behandling med isatuximab endnu ikke nået, mens den er 54,3 mdr. i kontrolarmen af studiet.

Dette modsvarer en risikoreduktion på 40,4 pct. i forhold til sygdomsprogression eller død ved behandling med isatuximab. Ifølge forskerne bag studiet indikerer det et substantielt potentiale for at forbedre den nuværende behandlingsstandard.

Data fra studiet viser også, at ved dataindsamling var 47,2 pct. af patienter i behandling med isatuximab fortsat i behandling mod 24,3 pct. i kontrolgruppen. Det peger på ikke bare øget effekt, men også god tolerabilitet.

En analyse fra studiet indikerer også, at den mediane progressionsfrie overlevelsen ved behandling med isatuximab kan ligge på omkring 90 mdr.

Derudover var behandlingen med isatuximab forbundet med større sandsynlighed for komplet respons og at opnå ikke sporbar minimal restsygdom. Det indikerer, at isatuximab leder til et dybere og mere vedholdende respons.

På EHA bliver resultaterne af IMROZ-studiet præsenteret af professor Theirry Facon fra Universitetet i Lille. Ifølge ham understøtter data isatuximab som en del af den kommende standardbehandling til patienter med nydiagnosticeret myelomatose, specielt når patienterne ikke kan modtage transplantation.

Glofitamab slår rituximab i behandlingen af DLBCL

Fra IMROZ går vi til STARGLO fase 3-studiet, hvor patienter med relaps eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom er blevet behandlet med en kombination af glofitamab, gemcitabine og oxaliplatin målt op imod behandling med rituxiab, gemcitabine og oxaliplatin.

Glofitamab er et bispecifikt antistof, der er målrettet CD20 og CD3, og som allerede har vist flotte resultater som monoterapi til patienter med relaps eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom.

I studiet blev de to behandlinger målt op imod hinanden til patienter, der havde været i mindst én behandling tidligere, og som ikke var kandidater til autolog stamcelletransplantation.

274 patienter deltog i studiet, hvor 183 modtog glofitamab, mens 91 modtog rituximab.

Ved tidligere dataindsamling d. 29. marts 2023 var den mediane overlevelse ved behandling med rituximab ni mdr., mens den endnu ikke var opnået ved behandling med glofitamab.

En analyse pegede på daværende tidspunkt på en overlevelsesfordel ved behandling med glofitamab frem for rituximab med en HR på 0,59.

HR for den progressionsfri overlevelse var i studiet på 0,37, mens den komplette responsrate var på hhv. 50,3 pct. ved behandling med glofitamab og 22,0 pct. ved behandling med rituximab.

Opdaterede tal fra STARGLO verificerede på EHA det, som blev set ved den tidligere dataindsamling. Her var den mediane overlevelsen ved behandling med glofitamab 25,5 mdr. mod 12,9 mdr. ved behandling med rituximab. Den progressionsfrie overlevelse lyder på hhv. 13,8 mdr. og 3,6 mdr.

Sikkerheden ved behandling med glofitamab er i STARGLO på niveau med det, som tidligere er set. Der var i studiet flere tilfælde af alvorlige bivirkninger ved behandling med glofitamab, men patienterne modtog også gennemsnitligt 11 behandlingscyklusser med glofitamab mod fire behandlingscyklusser med rituximab.

Ifølge forskerne bag studiet er glofitamab det første CD20:CD3 bispecifikke antistof til at komme med en overlevelsesfordel ved behandling af patienter med relaps eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom.

Data bliver præsenteret på EHA af læge Jeremy Abramson fra Massachusetts General Hospital Cancer Center i Boston, USA.