Så velundersøgt er den allergene immunterapi Alutard SQ

For mere end 40 år siden udviklede danske ALK verdens første godkendte allergene immunterapi i form af Alutard SQ. Immunterapien er sidenhen blevet brugt til at mildne allergi hos tusinder og atter tusinder af personer verden over.

ALK var samtidig med til at udvikle de første standardiseringsprogrammer for, hvordan man producerer og tester konsistente allergene produkter.

Standardiseringen betød blandt andet, at man bestemte mængden af allergener i lægemiddelprodukter samt en indkøringsfase, hvor dosis på allergenet skulle øges over flere uger.

I mere end 40 år er Alutard SQ blevet undersøgt i kliniske forsøg igen og igen, og nu har forskere for første gang lavet en stor oversigt over, hvor meget den allergene immunterapi egentlig er blevet undersøgt.

Undersøgelsen viser blandt andet, at nogle af de banebrydende opdagelser vedrørende effekten af allergen immunterapi og virkningsmekanismer forbundet med den beskyttende effekt af allergen immunterapi er lavet i forsøg med netop Alutard SQ.

»De første forsøg fra 1980erne var meget små og involverede for eksempel 20 personer i en kontrolgruppe og 20 personer i en interventionsgruppe. Det kan man godt smile lidt ad i dag. I mellemtiden har både ALK og uafhængige læger og forskere lavet rigtig mange forsøg med Alutard SQ, men vi har manglet en samlet oversigt over, hvad der egentlig findes af undersøgelser, hvor Alutard SQ har indgået. Den oversigt har vi nu,« fortæller en af forskerne bag undersøgelsen, scientific communications manager i ALK Jørgen Nedergaard Larsen.

Jørgen Nedergaard Larsen har netop fremlagt sine resultater på årets kongres for European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI).

79 kliniske studier og 122 publikationer

Alutard SQ er en subkutan allergen immunterapi, som skal administreres af en læge én gang hver sjette uge i tre år med formålet af mildne symptomer på allergi over for græspollen, træ-pollen og husstøvmider.

I sin undersøgelse har Jørgen Nedergaard Larsen identificeret i alt 79 kliniske studier, hvor Alutard SQ er undersøgt inden for allergi, astma, høfeber eller en kombination af de tre hos børn, unge og voksne.

Det er der i alt kommet 122 videnskabelige publikationer ud af, som fordeler sig over en bred vifte af undersøgelser:

• 47 af de kliniske studier har været med voksne, 17 har været med børn, og 15 har været med både børn og voksne.

• 15 studier har været undersøgelser i forhold til allergi over for græspollen, 12 har været i forhold til allergi over for birkepollen, mens 30 studier har været i forhold til husstøvmider. 16 studier har undersøgt effekten af Alutard SQ i relation til flere forskellige allergener samtidig.

• 71 af studierne har kun kigget på effekten af den allergene immunterapi over én sæson eller mindre. Otte studier har undersøgt effekten af immunterapien over flere end to sæsoner.

• I alt 8.574 patienter har deltaget i studierne, hvoraf 24 har været randomiserede-placebokontrollerede undersøgelser.

»Og så er det interessant at se, at de fleste af de tidligste studier blev foretaget i Europa, mens der over de seneste år er blevet lavet en hel del forsøg i Kina, hvor Alutard SQ for nogle år siden blev registreret som behandling til personer med husstøvmideallergi,« siger Jørgen Nedergaard Larsen.

Solidt evidensgrundlag

Ifølge Jørgen Nedergaard Larsen peger hans undersøgelse entydigt på, at Alutard SQ er ekstremt velundersøgt som behandling til personer med allergi.

EAACI 2023:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets EAACI her.

Han peger selv på PAT-studiet som et af de mest interessante af alle de studier, der er lavet med Alutard SQ. I PAT-studiet er børn og unge med allergi behandlet med Alutard SQ og fulgt i over 10 år.

Han pointerer samtidig, at omend beviserne for effekten allerede er veldokumenterede, er der fortsat flere studier i gang med Alutard SQ, og at der hele tiden kommer flere til.

»Mit bud er, at mange af dem, som ser de her resultater, taber underkæben over, hvor velundersøgt denne behandling er. Læger kan også bruge resultatet til at fortælle deres patienter, at hvis de vælger at lade sig behandle med denne allergene immunterapi, hviler behandlingseffekten på et meget solidt evidensgrundlag,« siger Jørgen Nedergaard Larsen.