Venetoclax bør foretrækkes over klorambucil til bestemt CLL-patientgruppe

I Danmark har Medicinrådet trukket en streg i sandet og sagt, at det ikke kan anbefales at tilbyde patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) uden del17p/TP53-mutation den nyeste behandling i første linje med venetoclax plus obinutuzumab frem for klorambucil plus obinutuzumab.

Behandlingen med venetoclax anbefales ellers til patienter med del17p/TP53-mutation, men det bør ifølge et nyt dansk studie laves om til også at inkludere patienter uden del17p/TP53-mutation.

Omkostningen ved at tilbyde venetoclax plus obinutuzumab til patienter uden del17p/TP53-mutation er – når alt tages i betragtning – nemlig kun en smule højere end ved behandling med klorambucil plus obinutuzumab.

Samtidig er behandlingen med venetoclax markant livsforlængende i forhold til klorambucil, og så kommer behandlingen også med færre bivirkninger, hvilket giver højere livskvalitet for patienterne.

»Overordnet set peger vores resultater på, at man også bør vælge venetoclax til patienter uden del17p/TP53-mutation. Det er ifølge vores analyse omkostningseffektivt og spiller også ind i en diskussion om, hvorvidt billigere kemoterapi er på vej ud af kræftbehandlingen, simpelthen fordi det kommer med så mange bivirkninger i forhold til de nye og målrettede behandlinger,« forklarer en af forskerne bag studiet, videnskabelig assistent og sundhedsøkonom Matilde Slot fra Nordic Institute of Health Economics.

Forskningsresultatet er offentliggjort på den årlige kongres for American Society of Hematology (ASH), der løber af stablen i disse dage.

Andenlinjebehandlingen er dyrest

I studiet har forskerne udregnet omkostningerne ved at behandle én patient med hhv. venetoclax plus obinutuzumab eller klorambucil plus obinutuzumab over den forventede restlevetid.

Det er vores konklusion, at behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi uden del17p/TP53-mutation med venetoclax plus obinutuzumab er omkostningseffektivt og bør være inden for rammerne af det, som samfundet gerne vil betale for en bedre behandling

Matilde Slot, forsker, Nordic Institute of Health Economics

I deres udregningerne gjorde forskerne brug af data fra det store kliniske fase 3-forsøg CLL14, ligesom de har inddraget klinisk erfaring fra nogle af Danmarks førende læger inden for behandling af kronisk lymfatisk leukæmi.

Data fra CLL14 og forskernes statistiske beregninger viser blandt andet, at den forventede levetid efter en diagnose for kronisk lymfatisk leukæmi uden del17p/TP53-mutation ved behandling med venetoclax er 7,5 år mod blot 6,1 år ved behandling med klorambucil.

Den progressionsfrie overlevelse er ligeledes længere, men prisen på behandlingen er også nogle hundredetusinde kroner højere.

Netop den progressionsfrie overlevelse har dog betydning for, hvornår andenlinjebehandling med ibrutinib eller venetoclax plus rituximab kommer i spil, og derfor har det stor effekt på både de samlede behandlingsomkostninger samt den forventede livskvalitet og forlængede restlevetid, om lægerne behandler med venetoclax eller klorambucil som førstelinjebehandling.

»En ting er forskellen i overlevelse, men noget helt andet er den progressionsfrie overlevelse, og hvornår patienter modtager andenlinjebehandlingen. Her får en del patienter ibrutinib, der er en meget dyr behandling, som skal tages hver eneste dag, hvorimod behandling med venetoclax eller klorambucil er i begrænsede perioder. Det er klart, at når man skal tage noget hver eneste dag resten af livet, stiger omkostningen, og derfor er tidspunktet for sygdomsprogression med til at drive prisen per patient opad,« forklarer Matilde Slot.

Få tusinde euro ekstra for halvandet års levetid

Resultatet af den samlede undersøgelse viser, at den gennemsnitlige patient med kronisk lymfatisk leukæmi uden del17p/TP53-mutation koster 181.650 euro at behandle med klorambucil plus obinutuzumab. Behandling med venetoclax plus obinutuzumab koster en lille smule mere, nemlig 194.010 euro, altså en meromkostning på 12.360 euro over en behandlingsperiode.

ASH 2022:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ASH her.

For meromkostningen får den gennemsnitlige patient 1,42 år mere at leve i og kan gøre det med de færre bivirkninger forbundet med behandling med venetoclax sammenlignet med behandling med klorambucil.

Den sundhedsøkonomiske analyse tager ikke højde for IGHV-mutationsstatus, der fungerer som prognostisk markør for valg af behandling til CLL-patienter.

»Det er vores konklusion, at behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi uden del17p/TP53-mutation med venetoclax plus obinutuzumab er omkostningseffektivt og bør være inden for rammerne af det, som samfundet gerne vil betale for en bedre behandling,« siger Matilde Slot, som også pointerer, at Medicinrådets anbefaling på området stammer fra et tidspunkt, før langtidsdata fra de store studier på området var blevet publiceret.

Hun forventer, at Medicinrådet i en eventuel revurdering af venetoclax plus obinutuzumab vil inddrage de nye, kliniske resultater.