Topstudie på ASH: Ny immunterapi har potentiale til at blive standardbehandling ved follikulært lymfom

Patienter med relaps eller refraktær follikulært lymfom havde i et nyt fase 3-studie markant gavn af tillæg af immunterapien tafasitamab til standardbehandlingen med lenalidomid plus rituximab.

I hvert fald reducerede kombinationen af de tre stoffer markant patienternes risiko for sygdomsprogression og død sammenlignet med behandling med placebo plus lenalidomid plus rituximab.

Læs hele dækningen af ASH 2024 her.

Resultaterne er netop præsenteret late breaking på årskongressen for American Society of Hematology (ASH).

Ifølge en af forskerne bag studiet rummer resultatet et stort potentiale i behandlingen af denne patientgruppe.

»Tillæg af tafasitamab til et standardregime, der parrede et andet immunterapeutisk middel, rituximab, med lenalidomid resulterede i klinisk meningsfuld forbedring i antallet af patienter, der har gavn af behandlingen, samt i varigheden af fordelene. Det er meget lovende for dette monoklonale antistof,« fortalte en af hovedforskerne bag studiet, klinisk professor Laurie H. Sehn ved BC Cancer Centre for Lymphoid Cancer of University of British Columbia i Vancouver, Canada, i presseseancen for late breaking abstracts til ASH.

Ikke muligt at kurere

Follikulært lymfom er den mest almindelige langsomt voksende form for B-celle-lymfom.

Patienternes gennemsnitsalder er på diagnosetidspunktet cirka 60 år, og i de tidlige stadier kommer follikulært lymfom ofte uden symptomer.

Når patienterne udvikler symptomer som træthed, feber, utilsigtet vægttab og hævelse i halsen, armhulen eller lysken, kan sygdommen være i et fremskredent stadie.

Der findes i dag flere behandlingsmuligheder til patienter med follikulært lymfom, men ingen af dem helbreder sygdommen.

Selvom der i øjeblikket ikke findes nogen klar standardbehandling til patienter med relaps eller refraktær sygdom, er kombinationen af lenalidomid og rituximab ofte den foretrukne behandling.

548 patienter fra 28 lande med i studie

I studiet (inMIND) deltog 548 patienter med relaps eller refraktær follikulært lymfom fra 28 lande.

Denne behandling repræsenterer en potentiel ny standardbehandling for patienter med tilbagefald eller refraktært follikulært lymfom. Der er dog først behov for længere opfølgning

Laurie H. Sehn, klinisk professor, University of British Columbia

Patienternes medianalder var 64 år, og 55 pct. var mænd.

45 pct. havde modtaget mindst én tidligere behandlingslinje.

Mange patienters kræftkarakteristika gjorde sygdommen udfordrende at behandle, såsom at den var kommet tilbage mindre end to år efter den første diagnose eller efter flere tidligere behandlinger, eller at den havde vist sig at være refraktær over for tidligere behandling med monoklonale antistoffer mod CD20.

Alle patienter modtog i studiet lenalidomid plus rituximab, og de blev derefter randomiseret til yderligere at modtage tafasitamab i behandlingen.

Imponerende resultater

Efter en medianopfølgning på 14,1 måneder var den mediane progressionsfrie overlevelse for patienter i tafasitamab-gruppen 22,4 måneder sammenlignet med 13,9 måneder i placebogruppen. Det svarer til en forbedring i den progressionsfrie overlevelse på hele 57 pct.

Forbedringen i progressionsfri overlevelse var konsekvent på tværs af undergrupper af patienter, for eksempel også for dem, hvis kræft var vendt tilbage inden for to år, og dem, der havde fået flere tidligere behandlinger.

Blandt de patienter, der fik tafasitamab, responderede 83,5 pct. på behandlingen sammenlignet med 72,4 pct. af dem, der fik placebo.

I tafasitamab-gruppen viste 49,4 pct. ingen tegn på kræft ved en PET-scanning sammenlignet med 39,8 pct. af patienterne i placebogruppen.

Antallet af bivirkninger var sammenlignelige i de to grupper.

»Denne behandling repræsenterer en potentiel ny standardbehandling for patienter med tilbagefald eller refraktært follikulært lymfom. Der er dog først behov for længere opfølgning for at se, om effekten på den progressionsfri overlevelse så også kan oversættes til en bedre overlevelse,« sagde Laurie H. Sehn.