Tillæg af ivosidenib til azacitidine forbedrer udfaldet ved AML

ASH 2021:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ASH her.

I fase 3-forsøget Agile har forskere netop vist, at behandling af patienter med akut myeloid leukæmi (AML) med kombinationen af ivosidenib og azacitidine signifikant forlænger den eventfrie overlevelse sammenlignet med behandling med azacitidine alene.

Kombinationsbehandlingen forlængede også overlevelsen fra en medianoverlevelse på blot otte mdr. til en medianoverlevelse på to år.

Ivosidenib er for nuværende godkendt af den amerikanske sundhedsmyndighed FDA til behandling af patienter over 75 år med nydiagnosticeret AML med mutationer i IDH-1. Ivosidenib er også godkendt til behandling af patienter med behandlingsgenstridig eller tilbagevendt AML.

Resultatet af studiet peger på, at kombinationen af ivosidenib kan være en lovende behandlingsmulighed til flere patienter med nydiagnosticeret AML med mutationer i IDH1-1-genet. Det gælder for omkring 10 pct. af alle patienter med sygdommen.

På grund af dette lægemiddels virkningsmekanisme var vi i stand til at vise en signifikant stigning i andelen af patienter med komplet respons uden yderligere komplikationer relateret til infektioner og immunsuppression

Stephane de Botton, læge og ph.d., Institute Gustave Roussy

Ivosidenib virker ved at få syge celler tilbage til normal cellefunktion fremfor at eliminere cellerne.

»Denne højrisiko patientgruppe har stadig behov for forbedrede behandlinger til at forebygge tilbagefald og forbedre responset på førstelinjebehandling. På grund af dette lægemiddels virkningsmekanisme var vi i stand til at vise en signifikant stigning i andelen af patienter med komplet respons uden yderligere komplikationer relateret til infektioner og immunsuppression,« fortæller en af forskerne bag studiet, læge og ph.d. Stephane de Botton fra Institute Gustave Roussy, Frankrig, i en pressemeddelelse, som er sendt ud fra den årlige kongres for American Society of Hematology (ASH).

Stoppede forsøg tidligt på grund af gode resultater

I studiet har 146 patienter fra flere end 20 lande deltaget. Patienterne havde alle nydiagnosticeret AML, præsenterede med IDH-mutationer og kunne ikke komme i behandling med intensiv kemoterapi. Halvdelen af patienterne blev behandlet med kombinationen af ivosidenib og azacitidine, mens den anden halvdel modtog azacitidine plus placebo.

Medianoverlevelsen var i behandlingsarmen med ivosidenib tre gange længere end i behandlingsarmen med kun azacitidine (24 mdr. mod 7,9 mdr.). 47 pct. af patienterne i behandling med ivosidenib opnåede et komplet respons mod blot 16 pct. af patienterne i behandling med azacitidine alene.

Andelen af alvorlige bivirkninger var ens mellem de to behandlingsgrupper.

»Derudover fandt vi i studiet en større forbedring i livskvalitet hos patienter i behandling med ivosidenib. Det er i sig selv et meget vigtigt mål for patienterne,« siger Stephane de Botton.

Studiet blev stoppet tidligt på grund af de overbevisende resultater.