CAR T-celleterapien liso-cel forbedrer udfaldet ved tilbagevendt eller behandlingsgenstridigt storcellet B-celle lymfom

En foreløbig analyse af data fra fase 3-studiet Transform, hvori behandling med Liso-cel bliver sammenlignet med standardbehandling med kemoterapi, viser, at Liso-cel signifikant forbedrer den event-frie overlevelse for patienter med tilbagevendt eller behandlingsgenstridigt storcellet B-celle lymfom.

ASH 2021:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ASH her.

I studiet blev det primære endemål opnået, idet Liso-cel gav patienterne længere eventfri overlevelse end ved behandling med standardbehandling med salvage kemoterapi. Den blev hævet fra 2,3 mdr. ved standardbehandling til 10,1 mdr. ved behandling med Liso-cel.

Forskningen blev præsenteret på den årlige kongres for American Society of Hematology (ASH), der sluttede tidligere på ugen.

»Den nuværende standardbehandling med kemoterapi og transplantation er ikke effektiv i forhold til at kurere patienter med højrisiko tilbagevendt storcellet B-celle lymfom. Her er der et enormt behov for nye behandlinger indenfor vores felt,« siger en af forskerne bag studiet, læge Manala Kamdar fra University of Colorado Cancer Center, i en pressemeddelelse, som er sendt ud fra ASH.

FDA har allerede godkendt Liso-cel som tredjelinjebehandling til patientgruppen. Transform-studiet var designet til at vurdere, om behandlingen kunne rykkes frem til at være andenlinjebehandling, så patienter kunne få gavn af CAR-T-celleterapi tidligere, inden de skal gennem en hård stamcelletransplantation.

»På trods af den forholdsvis korte opfølgningsperiode på seks mdr. antyder de positive takter i dette studie, at CAR-T-celleterapi har potentialet til at blive den nye standardbehandling til patienter, som ikke responderer på den indledende kemoterapi, eller som har tilbagefald inden for de første 12 mdr. efter behandling,« siger Manali Kamdar.

Overlegen behandling

I studiet blev 184 patienter randomiseret til at modtage Liso-cel eller standardbehandling.

Dette er en gennembrudsterapi, der har vist sig at være overlegen i forhold til standardbehandling med hensyn til effektivitet, men også med en ekstremt favorabel sikkerhedsprofil. Vi er opløftede omkring potentialet i dette studie i forhold til at ændre den eksisterende standardbehandling

Manali Kamdar, læge, University of Colorado Cancer Center

Alle forsøgsdeltagerne havde behandlingsgenstridig eller tilbagevendt storcellet B-celle lymfom og var egnede til at modtage stamcelletransplantation.

Foruden at forlænge den event-frie overlevelse forlængede Liso-cel også den progressionsfrie overlevelse med ni mdr. sammenlignet med standardbehandlingen. Liso-cel øgede også chancerne for at opnå et komplet respons. Det opnåede 66 pct. af patienterne i behandling med Liso-cel mod kun 39 pct. af patienterne i behandling med standardbehandling. Ud af 92 patienter, der indledningsvist blev behandlet med standardbehandling, kom 50 patienter senere i behandling med Liso-cel.

Sikkerhedsprofilen for Liso-cel var på niveau med standardbehandlingen, og mange patienter kunne endda behandles uden for hospitalet. Halvdelen af patienter i behandling med Liso-cel oplevede CRS, men alle tilfælde kunne let håndteres af lægerne.

»Dette er en gennembrudsterapi, der har vist sig at være overlegen i forhold til standardbehandling med hensyn til effektivitet, men også med en ekstremt favorabel sikkerhedsprofil. Vi er opløftede omkring potentialet i dette studie i forhold til at ændre den eksisterende standardbehandling til disse højrisikopatienter,« siger Manali Kamdar.