PACTO-studiet: Ingen gavn af tillæg til standardbehandling ved kræft i bugspytkirtlen

En diagnose med kræft i bugspytkirtlen kommer med en rigtig ringe prognose.

Blot 67 pct. er i live efter seks mdr., og efter to år er tallet knap 10 pct. Det gælder også patienter, som karakteriseres som performancestatus 0 til 1. Tallene ser desuden endnu værre ud i real world data.

Derfor er der også et stort behov for bedre behandlinger til patientgruppen, men det ser desværre ikke ud til at skulle komme fra IL6-receptor-hæmmeren tocilizumab.

Et nyt dansk studie viser nemlig, at tillæg af tocilizumab til standardbehandling i første linje til patienter med kræft i bugspytkirtlen ikke forbedrer overlevelsen.

ASCO 2023:

Find alle vores artikler fra dækningen af årets ASCO her.

»Vi ser en lille forskel efter 18 mdr., men det er skuffende, at det primære endepunkt i dette studie ikke blev mødt. Tillæg af tocilizumab til standardbehandling til patienter med kræft i bugspytkirtlen ser ikke ud til at komme med en forbedret overlevelse,« forklarer en af forskerne bag studiet, overlæge Inna Chen, der er leder af Videnscenter for Medicinsk Behandling af Kræft i Bugspytkirtlen på Herlev og Gentofte Hospital.

Inna Chen har netop fremlagt resultaterne af det såkaldte PACTO-studie på den årlige kongres for American Society of Clinical Oncology (ASCO), der løber af stablen i disse dage.

141 patienter med i studie

I studiet randomiserede forskerne 141 patienter med nydiagnosticeret kræft i bugspytkirtlen og performancestatus 0 til 1 til enten standardbehandling med kemoterapi (gemcitabine/nab-paclitaxel) eller kemoterapi plus tocilizumab.

Grupperne er for små til at kunne sige, om det er statistisk, men det indikerer, at der måske er en større effekt af behandling med tocilizumab til patienter med lave IL6-niveauer

Inna Chen, forsker, Herlev og Gentofte Hospital

Medianalderen var 68 år i interventionsgruppen og 67 år i kontrolgruppen. Forsøgsdeltagerne skulle desuden have høje niveauer af C-reaktivt protein som en markør for inflammation, hvilket hovedsageligt stimuleres af IL6. Forskerne har tidligere vist, at forhøjede niveauer af C-reaktivt protein hos patienter med kræft i bugspytkirtlen er associeret med ringe overlevelse.

Det primære endepunkt i studiet var overlevelse efter seks mdr. De sekundære endepunkter var overlevelse efter 12 mdr., 18 mdr. og 24 mdr.

Ingen statistisk signifikant forskel

Resultatet af studiet viser, at tocilizumab i tillæg til standardbehandling med kemoterapi ikke signifikant forbedrer overlevelsen ved kræft i bugspytkirtlen.

Efter seks mdr. var 68,6 pct. af patienterne i interventionsgruppen i live. Det samme var 62 pct. af patienterne i kontrolgruppen. Der var ikke statistisk signifikant forskel mellem de to tal.

Efter 12 mdr. var overlevelsen 37,1 pct. i interventionsgruppen og 28,2 pct. i kontrolgruppen. Her var der heller ingen statistisk signifikant forskel.

Det var der dog efter 18 mdr., hvor 27,1 pct. af patienterne i interventionsgruppen var i live mod 7,0 pct. af patienterne i kontrolgruppen.

Denne statistiske signifikante forskel var dog forsvundet igen efter 24 mdr., hvor 10 pct. af patienterne i interventionsgruppen var i live mod 2,8 pct. af patienterne i kontrolgruppen.

»Det er ærgerligt på patienternes vegne, at vi ikke ser en forskel, men det kan være, at det skyldes, at vi ikke har haft nok patienter inkluderet i forsøget. Måske havde de tal, som vi har fundet, været statistisk forskellige fra hinanden, hvis datamaterialet havde været større,« siger Inna Chen.

Gavner måske nogle subgrupper mere end andre

Forskerne lavede også en subanalyse på gruppen af patienter med de laveste niveauer af IL6 i blodet ved baseline, og her fandt de en større behandlingseffekt af tocilizumab.

Blandt patienter med lave niveauer af IL6 ved baseline var medianoverlevelsen 12,8 mdr. ved behandling med tocilizumab mod 8,6 mdr. ved behandling med standard kemoterapi.

»Grupperne er for små til at kunne sige, om det er statistisk, men det indikerer, at der måske er en større effekt af behandling med tocilizumab til patienter med lave IL6-niveauer. Vi kunne i studiet også se en tendens til, at patienter med lave niveauer af IL6 helt generelt klarede sig bedre end patienter med høje niveauer af IL6,« siger Inna Chen.

Hun fortæller, at selvom forsøget for hendes vedkommende er afsluttet, afventer hun sammen med sine kollegaer på data fra analyser af blandt andet patienternes blodprøver, og scanninger med blandt andet markører for muskel- og fedttab.

Tanken er den, at resultatet af disse undersøgelser måske kan pege på, at nogle subgrupper af patienter med kræft i bugspytkirtlen har bedre gavn af behandling med tocilizumab i tillæg til standardbehandling end andre.

»Og så kigger nogle af vores amerikanske samarbejdspartnere på at lave et lignende studie i USA, hvor de måske vil inkludere flere patienter for bedre at kunne sige, om der er statistisk forskel på grupperne ved behandling med eller uden tocilizumab,« siger Inna Chen.